恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。
阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。SHR-1501为白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖,发挥调动机体免疫系统清除体内异物(如肿瘤)的作用。与IL-2相比,IL-15不会刺激调节性T细胞增殖和诱导T细胞凋亡。
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