三诺生物(300298.SZ)公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的正式通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核，正式进入510(k)实质性审查阶段。
公告显示，TRUEVIE持续血糖监测系统是一种持续血糖监测设备，适用于2岁及以上人群的糖尿病管理。该系统旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策。此外，该系统旨在与数字化连接设备(包括自动胰岛素剂量(AID)系统)进行通信。该系统既可以单独使用，也可以与这些数字化连接设备结合使用，以实现糖尿病管理的目的。
追加内容
本文作者可以追加内容哦 !
