瀚宇药业成功拿下全球首仿药利拉鲁肽注射液，并获得180天的市场独占期，这一成就标志着公司在仿制药领域的重大突破。以下是关于这一事件的详细信息：
瀚宇药业利拉鲁肽注射液获得FDA暂定批准
批准日期：2024年6月24日4。
市场独占期：根据《Hatch-Waxman法案》，第一个向FDA提交仿制药申请的公司可以获得180天的市场独占期7。
销售时间：具体销售时间由翰宇药业与Hikma与原研厂家诺和诺德庭外和解约定时间决定，最迟销售时间为2024年9月7日4。
瀚宇药业的全球市场布局
国际业务增长：翰宇药业的国际业务收入在2024年前三季度同比增长117.53%，国际业务占总营收比重超49%5。
合作伙伴：翰宇药业与Hikma维持长期独家合作关系，未来将根据美国销售市场需求，持续推进后续订单发货，并获得两位数的销售利润分成5。
瀚宇药业的国内业务与挑战
业绩下滑：近三年来，翰宇药业的业绩呈逐年下滑之势，2023年净利润为-5.14亿元3。
市场策略：在国内业务增长受限的情况下，探索出海已成为翰宇药业谋求新增长点的重要路径3。
瀚宇药业通过其全球首仿药利拉鲁肽注射液的获批，不仅在美国市场获得了180天的市场独占期，也标志着其在国际市场上的重大突破。这一成就为公司带来了新的增长机会，同时也展示了其在仿制药领域的竞争力。