【巨子生物】骨修复材料获批点评:
国药监局官网公示,巨子生物旗下的骨修复材料(三类医疗器械)获批。公司此前在招股书中提到,这款产品用于【填充及修复因损伤或骨量不足而导致的牙槽骨或颌骨缺陷】,预计23年前完成临床并提交注册申请,24Q4预计获批。因此从获批节奏来看符合此前预期。
该产品成分:根据公司21年申请的专利【胶原蛋白膜微裹骨粉复合材料及其制备方法】来看,这款产品的成分为胶原蛋白+骨粉(即羟基磷灰石)的粉末状物质。该复合材料将成骨药物有效地固定于胶原蛋白分子结构内,并将胶原蛋白以胶原蛋白膜的形式包裹于骨粉外表面,降低了药物脱落的风险。同时胶原蛋白膜遇到液体后会产生较大的粘性,将骨粉固定于骨缺损部位,降低流失风险。
整体来看,该产品属于严肃医疗类产品,整体进展符合预期。不过近两年医美市场对羟基磷灰石产品关注度较高,尤其是近期或有首个适应症为鼻唇沟填充的械三羟基磷灰石合规产品获批,不排除后续资本市场会追捧对有羟基磷灰石业务布局的公司,主要包括【巨子生物】、【丸美生物】、【昊海生科】、【奥精医疗】、【华熙生物(旗下益而康)】等
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