阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间能力损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。据统计,中国约有983万人罹患阿尔茨海默病,且患者人数还在持续攀升。
根据美媒《纽约时报》此前报道,由卫材制药(Eisai)研发的「仑卡奈单抗」(商品名:Leqembi,乐意保)和礼来制药(Eli Lilly)研发的「多奈单抗」(商品名:Kisunla,记能达)在各自临床试验中隐瞒了基因检测到的高风险信息。这两款AD药物导致上百名患者出现不同程度的脑损伤,甚至造成数名患者死亡。
然而,在继日本卫材的仑卡奈单抗被批准之后,今天(12月18日),美国礼来制药在微信公众号披露阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液(商品名:记能达)在中国获批。此乃“丧心病狂”之一。
小编仔细阅读了礼来这则官宣,该公司称:多奈单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆,是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。
礼来制药还在新闻稿中引用了一个匪夷所思的流调经济学数据:2015年中国阿尔茨海默病患者的年均费用达到了1.1万亿人民币,约占国内生产总值(GDP)的1.47%。经过深入分析与比对,医药财经AI发现这一数字似乎与现有公开数据存在显著出入。
首先,让我们回顾一下现有的权威数据。根据首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心科主任、教授贾建平及其团队的研究,中国每个痴呆症患者平均一年的花费约为13万元,全国每年用于阿尔茨海默病的相关支出高达约1200亿元。这一数据来自“北京大学-柳叶刀重大报告:中国健康老龄化之路”发布会暨研讨会,具有较高的权威性和可信度。
医药财经AI小编找到了这个1.1万亿元的出处,指的是中国AD患者的社会经济总成本为1677.4亿美元(约合人民币1.1万亿元)。社会经济总成本VS年均费用,学过小学语文的都知道,这完全是两个概念,好伐?此乃“丧心病狂”之二。
如果按照首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心科主任、教授贾建平及其团队的研究数据。对比之下,1.1万亿人民币的年均费用显然是一个惊人的数字,它相当于现有数据的近十倍。如此巨大的差异,显然需要我们进行深入的思考和分析。
从产业发展角度来看,这一数字若为真,将意味着阿尔茨海默病治疗市场具有极其巨大的潜力,但同时也对医保体系、患者家庭以及整个社会构成了沉重的经济负担。一方面,如果阿尔茨海默病治疗市场真的如此庞大,那么投资于相关药物研发、生产和销售的企业无疑将具有巨大的商业机会;另一方面,我们也必须考虑到市场的可承受性和可持续性。
如此高昂的社会治疗费用,是否能够得到医保体系的支持?患者家庭是否能够承受得起?这些都是投资者在做出决策时需要认真考虑的问题。
总之,我们必须注意到,阿尔茨海默病的治疗并非一蹴而就的过程。虽然有一些新的药物和疗法正在不断涌现,但目前尚未有一种能够完全逆转病情的药物出现。
并且,礼来制药还疑似在多个自媒体平台打起了宣传广告。以丁香园为例,该自媒体就在标题里写上“不用终身服药”,“服药”一词多用于口服制剂,这款药物是一款注射用的抗体药物,无论是否需要终身使用,采用“服药”二字实则不妥。
并且,从科学严谨性上来看,多奈单抗注射液在AD患者群体目前有效的试验时间是18个月。医药财经AI认为,打着“医学科普”旗号的丁香园小编在标题里写上“不用终身服药”不但是一种意,并且对公众来说是一种极为不负责的“洗脑”方式(见:有人负责“洗脑”,就有人得为之“交税”)。此乃“丧心病狂”之三。
综上所述,涉嫌隐瞒临床试验消息的药物被批了,相关药企胡乱引用流调数据,相关自媒体还参与误导公众,真乃“丧心病狂”。
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来源:医药财经
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