新诺威(300765.SZ)发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司...

新诺威(300765.SZ)发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6043的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

SYS6043是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6043按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示,SYS6043对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多项专利申请。

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