回复追日,为什么设置不让回复了。看好可以,大家都希望能顺利通过审批。但劝君不要颠倒认知,混淆视听。
据公开信息显示,恒瑞在2024年1月并无获批药物有暂停三天的情况 ;司美格鲁肽于2024年6月获批上市,但未查到其在审批过程中有暂停三天的记录;替尔泊肽在2024年7月19日获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理,同样未查到其有暂停五天后获批的信息。
- 阿兹夫定:是中国原研、具有完全自主知识产权的1.1类创新药,为全球首款同时针对逆转录酶和病毒感染因子的双靶点治疗HIV感染核苷类口服药物,在艾滋病治疗领域具有重大突破,成功获批上市.
- 替雷利珠单抗:百济神州的这款药是国产PD-1中首个登陆欧美市场的,其基于全球多中心的Ⅲ期临床研究,试验设计科学合理,数据充分可靠,满足了不同地区的临床需求,最终获得欧盟委员会批准.
- 多格列艾汀片:由华领医药研发的全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。其经过了系统的临床试验,各项指标均达到上市要求,于2022年在国内获批.
阿兹夫定和替雷利珠单抗在原研药申请上市审批过程中均未出现被暂停的情况。阿兹夫定在研发过程中虽有“A+B”方案等问题,但未影响其独立申报审批,最终成功获批 。替雷利珠单抗在2019年获批上市,其审批过程顺利,未出现暂停的状况,后续还不断有新的适应症获批.
2024-12-20 18:46:16
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