百诚医药(301096.SZ)发布公告,公司及子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的HQ2304、HQ2216、BIOS2210药品将开展临床试验研究。后续将进行NDA申报、批准等审批流程。
HQ2304,国内外尚无该产品获批上市。有关治疗胃溃疡、十二指肠溃疡症状的药品已有奥美拉唑碳酸氢钠、兰索拉唑碳酸氢钠、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠复方制剂批准上市,市场容量巨大。HQ2216,国内外尚无该产品获批上市,根据药智网数据显示,已上市同疗效药品2023年整体市场份额为4.39亿元。BIOS2210是治疗精神分裂症的药物,精神分裂症是我国重点防治的精神疾病,其终生患病率约为0.6%。
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