艾本那肽获得国家科技重大专项项目,艾本那肽有望加快上市进程。近期,公司与中国国家卫计委的科技发展中心签订了《国家科技重大专项课题任务合同书》,课题名称为“长效GLP-1 药物艾本那肽的临床研究”,科技部为该项目提供专项经费399.95 万元,公司需在207-2019 年期间完成艾本那肽的II/III 期临床,取得新药证书2 个,该课题为国家科技重大专项项目,且符合CFDA 的优先审评审批政策,有望使艾本那肽的上市速度加快。
长效GLP-1 潜力大,国内竞争格局良好。GLP-1 是一种降糖药类似物,属于肠促胰岛素家族,其分泌受进食活动调节,具有血糖依赖性的降糖效应,主要用于治疗II 型糖尿病,市场空间非常广阔。根据GLP-1 受体激动的时间长短可分为短效和长效制剂,其中短效制剂主要包括艾塞那肽(每日两次)和利西拉肽(每日一次),长效制剂包括利拉鲁肽(每日一次)、艾本那肽、长效艾塞那肽、度拉鲁肽、索玛鲁肽(每周一次)等。与短效GLP-1 比,长效GLP-1 使用更为方便,所以长效GLP-1 降糖药近年来增长迅速,也是目前药企研发的主要趋势。目前国内上市的GLP-1 仅有诺和诺特的利拉鲁肽,国内多数企业还正在进行临床试验,尚未上市,竞争格局良好。
艾本那肽有望为公司业绩带来新增量,看好公司的长期发展。公司的艾本那肽最初由美国的ConjuChem 研发,并在美国和加拿大完成了I 期和II 期临床试验,公司已于2012 年12 月获得了该产品的独有专利权,并于2015 年3 月获得国内临床批件,与目前现有的主流降糖药物相比,艾本那肽具有半衰期长、临床耐受好、一周给药一次的特点,竞争优势明显。在国家重大科技专项的支持下,艾本那肽有望加快上市进程,上市后有望为公司带来新的增量。
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