有一个疑问请教高人：

308B样本数量是药审局提出来的？临床试验样本数国家有文件规定吗？

如果从公告中看“由于ZS-01-308B研究样本量较小”为由被卡，接下来泽生增加样本量，是否就可以通关了呢？

下一步工作，泽生公司继续融资、纽卡定创新药进入306临床试验，值得重视、想到的是考核指标有没有新的变化？

为确保306试验顺利进行，泽生应吸取前几次教训，痛定思痛，做好防守工作，严谨实施方案，起码要做好系统性防风险的方案和相应措施，预防突如其来事件发生，至于临床样本数，必须提供充足的考核样本数和备考核样本数（起码有一个回旋余地，不至于发生被动局面，万无一失，牢牢掌握主动权，打有准备之战）

现在国内与纽卡定相类同的防心衰药已经出现，时不待人。本人非常欣赏深圳人说的一句话，时间就是生命，时间就是金钱