$乐普生物-B(HK|02157)$  

乐普生物的BD计划可能包括以下方面:

继续推进已授权产品的合作

CMG901作为首个在中美均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2 ADC,已经授权给阿斯利康,随着其全球III期临床研究的推进,乐普生物有望获得更多的里程碑收入以及后续的销售分成等。

核心ADC管线的授权合作

• EGFR ADC药物MRG003:是全球临床阶段最快的EGFR ADC之一,国内已经提交NDA,明年上半年有望上市。鉴于EGFR靶点的热门以及MRG003良好的临床数据,很可能会吸引国际大型药企的合作与授权,潜在交易金额可能较高。

• TF ADC药物MRG004A:作为国内首款TF ADC,正在中美进行一期临床,且获得了FDA孤儿药认定和快速通道资格,在、三阴乳腺癌、宫颈癌等适应症中观察到抗肿瘤活性信号,可能会与专注于相关肿瘤领域的药企达成BD合作。

• CD20 ADC药物:研发进度靠前,具有潜在的BD机会,可与对血液肿瘤领域有布局的药企合作。

• GPC3 ADC药物MRG006A:全球首创,随着研发的推进,有望吸引药企合作共同开发或进行授权。

溶瘤病毒产品的合作

乐普生物获得Cretostimogene(CG0070)中国大陆、香港和澳门的开发和商业化权益,目前正在国内开展单药治疗NMIBC临床试验,若临床试验进展顺利并取得良好数据,可能会与其他药企合作共同开发或授权给其他地区的药企。

目前还难以确切地判断乐普生物的BD计划是否能达到几十亿美元。此前乐普生物与康诺亚合作的CMG901以11.88亿美元授权给阿斯利康已经展现出了较高的价值。如果MRG003等核心产品在临床研究中继续保持良好的疗效和安全性,在全球市场的授权合作中有可能获得较高的收益,但具体金额还需看市场需求、竞争态势、谈判结果等多种因素。

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