2024年2月,国内多肽原料药龙头诺泰生物(688076.SH)的替尔泊肽原料药取得美国FDA药品主文件(DMF)备案,成为全球首家。公司表示,在技术方面具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,收率、质量处于行业先进水平。公司新建的601多肽车间提前完成封顶,预计年底完成安装调试,能够承接大量多肽原料药订单,规划产能包括2250千克替尔泊肽;拟建的602车间也规划了500千克替尔泊肽产能,预计2025年上半年完成建设、安装及调试。
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