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中国在禽流感H5N1人用疫苗的研发方面取得了以下进展:

1.  疫苗研制成功与应用:中国自1996年分离到第一株H5N1亚型AIV后,就开始了防控疫苗的研制工作。近20年来,灭活疫苗、活载体疫苗和核酸疫苗等多种疫苗在中国相继研发成功,并在国家禽类中大规模应用,有效控制了H5/H7亚型HPAI疫情,阻断了H7N9病毒对人的感染。

2.  疫苗产品获得新兽药证书:截至2022年底,中国共有16项H5/H7亚型AI疫苗产品获得新兽药证书,其中灭活疫苗产品13项,活载体疫苗产品2项,核酸疫苗产品1项。

3.  H5/H7亚型HPAI疫苗研制进展:2003年以来,用于中国H5/H7亚型HPAI防控的灭活疫苗、活载体疫苗、核酸疫苗等多种疫苗研制相继取得重大突破。

4.  新型疫苗研发:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位研制的禽流感(H5+H7)三价DNA疫苗已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。

5.  人用禽流感疫苗临床研究:北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”获准开展临床研究。

6.  新型人用H5N1禽流感活疫苗:中国国家禽流感参考实验室宣布研制出一种新型人用禽流感冷适应致弱活疫苗,有望对人类感染H5N1亚型禽流感病毒实现完全保护。

7.  人用H5N1禽流感疫苗生产批准:中国第一支人用H5N1禽流感疫苗——大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册申请已获审批通过,并颁发药品批准文号,批准疫苗生产。

综上所述,中国在禽流感H5N1人用疫苗的研发方面取得了显著进展,包括多种疫苗的成功研制、获得新兽药证书、以及新型疫苗的临床研究和生产批准。这些进展显示了中国在防控禽流感疫情方面的决心和能力。

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