后浪森林研究室 | 序夹为

编辑 | 许佳维 视频创作 | 杨国廷

GLP-1受体激动剂已成为药物研发一大热点,司美格鲁肽、替尔泊肽“两大霸主”直逼默沙东K药。

关键时候,默沙东出手了,卷起了全球市场的减重药物涟漪。

2024年12月18日,翰森制药宣布将临床前口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球权益授权给默沙东,默沙东支付1.12亿美元预付款、最高19亿美元里程碑付款,及一定比例的销售分成,协议总金额高达20.12亿美元。在特定条件下,翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。

“HS-10535”

默沙东虽已坐拥西格列汀、西格列汀二甲双胍和艾托格列净三款糖尿病药物,其中西格列汀一度占据DPP-4抑制剂市场的榜首。但在糖尿病和肥胖症等代谢性疾病领域仍然远远落后。

“HS-10535”是翰森制药一种在研的处在临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂,具有治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病的潜力。HS-10535目前尚未公开更多详细信息,那么一款尚未进入临床阶段小分子口服药物为什么能吸引MSD的青睐?

BMO Capital Markets 分析师在周三表示,与翰森的合作“很可能会被投资界视为利好消息”。不过,分析师们质疑默沙东是否应该追逐更成熟的资产。

BMO写道:“我们怀疑这是否是一笔正确的交易。”

最可能的原因是,收购翰森品种的交易符合默沙东在肥胖领域的战略,根据CEO罗伯特·戴维斯的说法,默沙东将专注于小分子口服药物,而不是注射肽治疗。默沙东还希望通过除减肥之外还具有其他健康益处的疗法开拓其 GLP-1利基市场。

默沙东研究实验室总裁 Dean Li 在一份声明中表示:“我们的目标是利用我们在肠促胰岛素生物学方面的经验来评估 HS-10535 及其在减轻体重之外提供额外心脏代谢益处的潜力。” 1.12 亿美元的税前费用(相当于每股 0.04 美元)将反映在公司2024年Q4的GAAP 和非 GAAP业绩中。

翰森制药

翰森制药在业务发展(BD)方面表现活跃,这两年仅靠授权就收了3.82亿美元。

2023年10月,翰森制药将一款ADC新药HS-20089(B7-H4 ADC)授权给葛兰素史克,获得首付款8500万美元及里程碑款14.85亿美元,协议总金额高达15.7亿美元。

2023年12月20日,翰森制药再次与GSK签订许可协议,将自主研发的ADC新药HS-20093(B7-H3 ADC)的全球独占许可授予GSK,交易总金额超17.1亿美元,其中翰森制药将收取1.85亿美元首付款。

这两笔交易的总金额超过32亿美元,靶点都集中在B7-H3/H4家族,显示了翰森制药在这一新兴靶点领域的研发实力和市场潜力。

事实上,从外部引进产品是翰森制药扩充产品管线的重要方式之一。2024年以来,翰森制药已先后与3 家中国公司达成了授权合作,已披露的交易总金额高达68.36亿元。

包括3月14日与普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)药物在全球合作区域内扩大合作;4月25日与荃信生物达成合作,在中国(包括香港、澳门和台湾)开发和商业化HS-20137单抗;8月8日获得麓鹏制药LP-168(BTKi)非肿瘤适应症中国(包括香港、澳门和台湾)权益。

GLP-1群雄逐鹿

全球用于减肥的创新药物共484个。在公布靶点的产品中,超过40%的新药都将GLP-1受体激动剂作为靶点。

截至2024年10月,已在中国获批上市的GLP-1减重药物,包括仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽;另外,信达生物的玛仕度肽已申报上市,预计2025年获批。

此外,还有超过10款GLP-1减重药物处于III期阶段,包括先为达生物的伊诺格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504等,其中伊诺格鲁肽已完成III期试验,近期将提交上市申请。

2023年来,GLP-1赛道已经完成多项重磅合作。

2023年罗氏公司斥资27亿美元收购了Carmot Therapeutics,获得了其一系列实验性减肥药物,其中包括一种口服 GLP-1 靶向药物。

2023年11月,阿斯利康以1.85亿美元首付款和高达18.25亿美元里程碑付款获得诚益生物开发的小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)ECC5004,用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。

今年5月,恒瑞医药借助NewCo出海模式,将3款GLP-1产品组合授予美国Hercules公司,达成了“总价60亿美元+19.9%股权”合作,其中就包括口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535和GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531。

最后提一句,翰森制药与恒瑞医药是关联公司,翰森的控制人是恒瑞医药孙飘扬的太太钟慧娟。

$翰森制药(HK|03692)$$默沙东(NYSE|MRK)$

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