一、周行情回顾
$中药ETF(SZ159647)$:本周中药指数涨幅0.01%。
当前市场处于“弱修复”状态。一方面,万得全A在筹码密集区横盘震荡,市场在指数层面仍未有明确方向。 美联储鹰派降息,短期对资金风险偏好存在扰动,但尚未成为主要影响因素。924行情后,股指仍维持在高位,部分受宽货币政策预期支撑;而当美联储提示后续降息或将更为审慎,国内宽货币节奏放缓的预期随之发酵,资金的风险偏好难免受到扰动。不过从目前来看,美联储鹰派降息对A股行情的影响相对有限。其一,宽货币的整体趋势基本不变,偏弱的信用环境仍需宽货币加力。其二,相较于货币政策,当前权益市场更为关注财政政策,促消费、推动新质生产力发展等政策预期基本与财政力度相联系。换言之,只要宽货币预期没有受到显著冲击,货币政策的影响仍不构成主要矛盾。整体而言,权益市场量价进入窄幅波动区间,后续指数层面的行情仍不明晰。政策对市场仍持呵护态度,“稳住楼市股市”树立的底线思维仍然存在,战略上仍然保持乐观,压力仅来自于资金短期的择时。
二、热点催化
1、行业资讯
为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》(见附件1)和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
2、重点数据跟踪
中药材价格指数为1940.21,环比上周下降了 8.44。
三、投资观点
CDE受理中药新药数量明显增加,1.1类中药新药通过医保谈判快速放量:
1、2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加:2021年开始,中药新药申请受理数量明显增加,且保持持续增加态势,1.1类基本在每年40个以上,3.1类则从2022年起快速增加,2024年截至12月16日,CDE共受理了124个中药新药品种,其中1.1类中药创新药最多,占比超过50%,3.1类占比20%。截至目前,共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中,目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素A已完成所有任务,预计上市在即,悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中;健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。
2、天士力临床III期品种最多,康缘药业IND品种最多:国内临床III期品种天士力有9个,皆处于试验进行中;康缘药业有5个,其中参蒲盆炎颗粒开启NDA,另2个已完成临床III期;以岭药业有4个临床III期品种,其中两个已申报NDA,另两个已完成;悦康药业的3个品种皆完成临床III期并申报上市;另有中国中药、益佰制药皆各有一个品种完成临床III期。2021-2023年IND受理数量呈现逐年增加态势,截至2024年12月5日,受理数量达到53个,其中,康缘药业申请数量最多达到10个,皆为1.1类中药创新药;其次是以岭药业有5个,天士力有3个,康恩贝、健民药业、神威药业各2个。
3、已上市的1.1类中药创新药有以下4个特点:1)上市初期日服用金额较高,皆在50元+水平,最高接近200元;2)快速进入医保目录,除了参郁宁神片外,其他品种皆进入医保目录,大部分在上市次年即进入;3)医保谈判价格降幅集中在70%左右,降幅较低的为50%出头;4)后续医保谈判续约中,再降价幅度在10%以内。
4、医保谈判为前期销售加速放量的重要契机:1.1类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录,首次谈判降价幅度70%左右,生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等,促进其在年底通过谈判进入医保目录(成功概率较高),进入后加速覆盖医院终端:方盛制药的玄七健骨片在上市后的第二个完整年度覆盖等级医院数量接近500家,实现收入超过3000万;健民药业的七蕊胃舒胶囊也在上市后的第二个完整年度销售额预计超过8000万;以岭药业的解郁除烦胶囊在上市后的第二个完整年度在院内、药店终端皆排名中成药抗抑郁药市场TOP10品牌。考虑到已上市药品的研发投入较多为3000万元左右,中药创新药的投资回收期较短。
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风险提示:以上涉及个股不作为推荐。ETF二级市场价格涨跌不代表基金实际净值。市场有风险,投资需谨慎。
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