三生制药 (1530.HK) 今天宣布,旗下沈阳三生制药有限责任公司与则正医药旗下山东则正医药技术有限公司合作产品艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂(商品名:特艾升)已获得国家药监局批准上市,用于治疗成人及6岁以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。
艾曲泊帕是口服小分子TPO受体激动剂(TPO-RA),可与人TPO受体的跨膜结构域相互作用,启动信号级联反应,刺激骨髓巨核细胞的增殖和分化,从而促进血小板的生成和释放。国内外临床研究均显示,艾曲泊帕在快速升板、提升生活质量、降低出血风险等血小板治疗目标上均有显著改善。目前,艾曲泊帕已获得《再生障碍性贫血诊断与治疗中国指南(2022年版)》《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南(2020版)》《儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范(2019版)》等权威指南高级别推荐,具有证据等级高,临床应用广泛等特点。
2023年12月,三生制药与则正医药达成合作协议。就艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂产品进行技术开发、商业化等一系列合作。与其他艾曲波帕乙醇胺药物相比,干混悬剂适口性更佳,可有效提高患者依从性,且方便调整剂量,实现精准给药。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“祝贺艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂成功获批上市,同时也十分期待这款产品在开启商业化旅程之后,能够与公司现有产品形成互补和协同,凭借三生制药在商业化方面的实力,持续强化我们在核心治疗领域的竞争优势,帮助广大ITP患者享受到更大的治疗获益。”
关于三生制药
三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有28种在研产品,其中25种为国家新药,并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。
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