长春高新(000661.SZ)发布公告，根据美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)相关规则，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)GS1-144已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。该药品适应症：绝经期血管舒缩症。
日前，金赛药业GS1-144新药II期临床试验申请已达到FDA规定的默示许可期，该项目即可在美国开始进行临床试验。金赛药业将按照FDA相关要求，有序开展相关后续工作。如子公司临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
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