信息时报讯 (记者 张漫 通讯员 陈鋆) 据新民晚报报道,8月26日,全国首个接受上市CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)药品回输治疗且被评估完全缓解的肿瘤患者陈阿姨,从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科顺利出院。然而,随着陈阿姨一张阿基仑赛注射液120万元/袋(约68ml)的“天价账单”曝光,也引来社会各界的质疑:120万元一针的抗癌药,凭什么这么贵?仅仅靠打针真的能杀死癌细胞吗?CAR-T治疗法一时间让国内医药圈为之沸腾。

  陈阿姨所使用CAR-T药品,是国内首款上市的CAR-T药品,由复星凯特公司生产,于今年6月正式获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。9月3日,国内第2款CAR-T产品药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液也正式获批上市。

  只打“一针”就能完成的肿瘤治疗

  据悉,机体细胞免疫系统主要由T淋巴细胞构成,T细胞相当于人体内的“战士”,起到消灭“敌人”如感染、肿瘤的作用。而肿瘤病人往往免疫功能比较低,自身T细胞难以去杀死或清除肿瘤细胞,让肿瘤有复发生长的机会。而CAR-T疗法主要是对肿瘤患者体内的T细胞进行“强化”的免疫治疗。

  “CAR-T疗法与传统肿瘤治疗方式不同,它是一种‘活药’,不需要反复用药、反复治疗,只需要输注一针剂药物,即可完成治疗。”中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科主任医师李志铭教授介绍,CAR-T疗法需要从患者自身提取T细胞,进行基因改造,并导入能识别肿瘤的特异性抗原,再输注到患者体内。实际上就是把患者自身产生的免疫细胞T细胞武装起来,携带识别肿瘤的‘导弹头’,找到并杀灭肿瘤细胞。”

  CAR-T疗法可作为最后“救命稻草”

  目前,CAR-T疗法批准应用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的难治或复发患者。“CAR-T疗法虽然只能让一部分患者长期生存,但相比较其他的常规治疗,确实为病人赢得了更多的生存时间。”李志铭说道。

  李志铭指出,国内外临床研究发现,弥漫性大B细胞淋巴瘤的难治或复发患者,如果使用常规的化疗、放疗、免疫治疗都没有效果,在已走投无路、没有任何存活机会的情况下,接受CAR-T疗法,会有不错的近期和远期疗效,约一半的患者14个月没有复发,阿基仑赛数据显示44%的患者能够长期生存4年以上,是目前全球最长的随访研究数据,也非常期待5年的生存数据发布。

  CAR-T疗法在杀死肿瘤的同时,不可避免也会带来一些副作用,最常见的免疫相关毒性包括细胞因子释放症候群(CRS)和神经毒性。李志铭介绍,“CAR-T疗法把体内T细胞激活,识别杀伤肿瘤,是比较激烈的免疫反应,使用药物的患者会出现发烧、低血压、肾功能下降等症状,严重的话可能会危及生命。但总体上来说,及时发现、处理,是可以解决这些毒性问题的。CAR-T疗法可作为最后的‘救命稻草’。”

  120万一针的抗癌药未来或能降价

  日前,全国首款上市的CAR-T药品网络曝光的价格为120万元/袋,这一抗癌药为什么会这么贵?李志铭认为,药物的定价与研发成本有密切的关系,如果前期研发投入了很多的人力、时间、资金等,肯定会影响到定价。另一方面,CAR-T药品的生产技术并不像常规的药物,可以工业化大批量生产,CAR-T药品需要提取每个患者的T细胞来制造,是非常个性化的定制药物,可能这也是定价高的原因之一。

  “天价抗癌药”虽然能带来一线生机,但高昂的价格也让不少患者望而却步。李志铭表示,“目前国内外正在研究通用型的CAR-T药品,同时随着生产工艺的成熟,以及技术壁垒的突破,更多的公司加入进来,更多的产品上市,药物的可及性提高,我相信未来它的价格肯定会降下来,毕竟这是一个让病人‘绝地反击’的机会,将来也有可能进入医保目录。”

  记者了解到,在中山大学肿瘤防治中心,已有1名患者完成了上市CAR-T药品的输注,另有3名患者正处在准备输注的阶段,具体疗效还需更长远的评估。

  来源:信息时报


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