目前多项IgA肾病新药正在开展临床试验,这些新药针对IgA肾病治疗新途径,包括B细胞调节(TACI、APRIL、CD38)和抑制补体途径(CFB、MASP2、C5、C3)。同样包括针对IgA肾病诱导的肾单位丢失管理的ETA/AT1R拮抗剂及ETA拮抗剂。
目前诺华的盐酸伊普可浮(CFB)、盐酸阿曲生坦/ Atrasentan (ETA)已经在CDE申报上市。诺华的Zigakibart(APRIL)、恒瑞的HR19042、大家制药VIS649/ Sibeprenlimab(APRI L)、荣昌生物的泰它西普(TACI)、阿斯利康的瑞利珠单抗(C5)、罗氏的RO7434656/IONIS -FB-LRx(CFB ASO)均处在国内临床三期中。在国内IgA肾病市场,云顶新耀的耐赋康有先发优势,有望独享两年新药市场,耐赋康进入了最新的医保目录,预计明后年进入快速放量阶段。
标的方面
推荐已有lgA肾病新药上市的相关标的:云顶新耀﹣B(01952);推荐IgA肾病新药研发进度领先的相关标的:恒瑞医药(600276)(600276.SH)、荣昌生物(09995)、神州细胞﹣U(688520.SH);建议关注:翰森制药(03692)、海思科(002653)(002653.SZ)、康诺亚﹣B(02162)、信立泰(002294)(00229
4S7).
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