【说明书字号改大药企成本或增加】

我国监管部门对药品说明书专业性要求较高，国家药监局发布的信息表明，如果药品说明书信息不准确、不真实、存在误导性，或者没有提供足够安全性信息、警告信息等，该药将被判为假药。为了遵从法规要求、避免企业风险，药企将药品相关信息详细地纳入说明书。但厂家综合考虑生产成本等因素，通常选择在既有的纸张尺寸范围内不断压缩字号。在说明书纸张大小不变的情况下，放上更多文字，必然要缩小字号。若要扭转这种局面，药企或面临较大成本压力。假若要更改字体型号，则需要更大纸张及较大型号药盒，对药品生产包装线有所影响。“当前药品包装都是自动化作业，对整条生产线重新修改和调试设备是一笔庞大支出，还可能使生产效率大幅度降低。”相关从业人员表示。（人民数据研究院）