恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪...

恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年9月25日受理的注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:SHR-4602联合SHR-A1811、或联合SHR-A1811+阿得贝利单抗、或联合SHR-A1811+阿得贝利单抗+SHR-8068在晚期实体瘤中开展临床研究。

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