TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,是将病人的T细胞在体外用基因工程改造,把带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增,再把TCR-T细胞回输给病人,达到有效治疗肿瘤的目的。在药审中心的指导下为加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的进程创造条件,成为中国第一个获批上市的TCRT细胞治疗创新药物。
目前,香雪有两个产品已在中国获得IND批件
第一个产品是TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,纳入突破性治疗品种名单,在美国获得IND批件;
第二个产品是TAEST1901,适应症为原发性肝癌,正在启动I期临床研究;
第三个产品XLS103,适应症为晚期、非小细胞肺癌和大肠癌,正在进行IND申报;
标志着香雪在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位,达到国际水平,研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。
造福患者和社会,成为助力中国生物医药产业高质量发展的新标杆。
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