随着全球糖尿病和肥胖症患者数量的不断增加,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)领域成为了国内外药企竞相布局的新赛道。

1. 国内药企在GLP-1领域的进展:

翰宇药业: 翰宇药业宣布其利拉鲁肽注射液正式登陆美国市场,这是GLP-1的类似物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,意味着该药品拥有美国合法销售资格。翰宇药业与Hikma已签署累计4639.63万美元的合同,积极履约中。

翰森制药: 翰森制药授予默沙东口服GLP-1受体激动剂HS-10535全球独家许可权,翰森制药将获得1.12亿美元的首付款,并有资格获得最高19亿美元的里程碑付款。

其他药企: 华东医药、甘李药业、恒瑞医药、通化东宝等多家上市公司也在12月披露了GLP-1领域研发进展。

2. GLP-1赛道的主要研发方向:

长效化: 目前主流的GLP-1类药物如司美格鲁肽和替尔泊肽均为一周一次的皮下注射给药,未来降低给药频次是一个重点方向。

多靶点: 礼来的替尔泊肽是GLP-1/GIP双靶点代表,目前研发方向主要集中在GLP-1、GIP、GCG三大靶点。

口服药物: 口服可以进一步改善依从性,分为两大方向:一是将多肽类口服制剂通过添加吸收促进剂来改善口服多肽生物利用度;另一个方向是口服小分子。

3. 产业链上游受益:

GLP-1类药物需求增长带动上游多肽原料药需求增加。翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等公司已经规划了较大产能规模,以应对全球范围内GLP-1类药物的需求。

4. 市场前景:

GLP-1类药物拥有广阔的市场空间,2024年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽三款产品合计实现销售额超200亿美元。礼来的替尔泊肽作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂,2024年前三季度合计实现销售额110.28亿美元。

国内药企在GLP-1领域的积极布局和研发进展显示出该赛道的巨大潜力。随着全球对糖尿病和肥胖症治疗需求的增加,GLP-1类药物市场预计将持续扩大。国内药企若能在疗效和价格上展现出竞争力,有望在国内市场与外资药企展开有力竞争,共享这一蓝海市场的价值。

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