《医药经济报》对话锦波生物

锦波生物的A型重组人源化胶原蛋白在医疗美容、心血管、骨科、内膜修复、牙龈再生等多个领域展现出巨大的应用潜力，这一颠覆性的创新成果，充分凸显了锦波生物在重组胶原蛋白领域的原始创新实力。锦波生物的成功，不仅代表了中国在合成生物制造产业的突破，也为全球生物医药产业的发展贡献了中国智慧和中国品牌。

《医药经济报》：“新质生产力”如今已经成为产业高质量发展关键词。锦波生物能够完成在重组胶原蛋白领域“从0到1”的突破，企业对于“新质生产力”有着怎样的理解？

锦波生物：科技创新能够催生新产业、新模式新动能，是发展新质生产力的核心要素。特别是原创性、颠覆性的科技创新成果，能够加快实现中国高水平科技自立自强，成为培育发展新质生产力的新动能。锦波生物秉承“原始创新”的理念，历经十余年艰苦卓绝的攻关，从0-1颠覆性完成了A型人源化胶原蛋白生物从原子结构解析到功能区确认、再到产业化、最后到终端产品转化的全链条关键技术攻关。2021年中国NMPA批准全球首个注射用重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维上市，终结了长达四十余年依赖动物胶原蛋白进行人体组织修复再生的历史，引领行业变革，通过换道领跑彻底改变了我国高端胶原蛋白生物材料严重依赖进口的局面。

颠覆性的创新成果要及时应用到具体产业和产业链上，才能培育壮大新兴产业，布局建设未来产业。这既是构建现代化产业体系的关键，也是发展新质生产力的主阵地。围绕1-28种型别重组人源化胶原蛋白新材料的开发，锦波生物构建了百亿级合成生物产业集群，不断从基础研究、产业化和应用转化完善产业布局，向“新”求“质”，全面提升产业链韧性和安全水平，保证产业体系自主可控、安全可靠。

《医药经济报》：2008年锦波生物成立，并开始进行A型重组人源化胶原蛋白技术攻关，当时该领域的基础研究几乎是“无人区”。锦波生物为何选择这样一条赛道？

锦波生物：公司的创立源于创始人杨霞女士在山西医科大学教学科研中的一次发现。在从事肝移植技术研究时，杨霞注意到器官保存的难点主要在于胶原蛋白的添加。那时，全球仅美国拥有提取人类胶原蛋白的技术，而这种胶原蛋白不仅价格高昂——每克售价高达10万元，还存在不溶于水、存储使用不便的问题。

这一发现引发了她的深入思考：如果能够人工合成胶原蛋白来替代昂贵且不溶于水的人类胶原蛋白，那将极大地降低器官保存和移植的成本，同时还有可能提高手术的成功率。正是这一想法促使杨霞在2008年创办了锦波生物，并开启了十余年的胶原蛋白攻关之旅。

《医药经济报》：致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业，锦波生物围绕人源化胶原蛋白生物新材料的独特优势、应用场景和发展前景，锦波生物有着怎样的规划？

锦波生物：作为新质生产力的代表企业，锦波生物始终坚守原始创新的理念，不断突破核心技术，通过持续创新的生物材料为人类健康的发展提供重要支撑。下一步，一方面，我们将继续深耕基础研究，将重组人源化胶原蛋白技术进一步升级为人体生命材料。持续攻关包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在内的人体各型别胶原蛋白的全产业链理论创新、应用转化及产业化。另一方面，我们将运用新技术、新材料，围绕医疗和生活护理等大健康领域，提供涵盖体表、体腔、体内器官修复再生的完整解决方案，向国际一流的科技创新型生物材料企业迈进。

未来，公司将继续加大研发投入，依靠积累的大量原始数据，一方面，公司将继续构建重组人源化胶原蛋白完整版图（1-28种亚型），包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白的全产业链理论研究、应用研究及产业化。另一方面，公司将持续推动用于传染性疾病的病毒进入抑制剂的研究和开发，加快广谱抗冠状病毒新药研发项目，开展其他病毒，例如HIV、HPV、猴痘等病毒的治疗方案研究。

《医药经济报》：近日锦波生物披露的三季报显示，2024年1月至9月，该公司实现营业收入9.88亿元，同比增长91.16%；净利润获翻倍增长，达5.2亿元，同比增长170.42%。今年能够取得业绩突破，企业在产品力和品牌力建设方面做对了什么？

锦波生物：首先，从资本市场和营收情况来看，锦波生物自去年上市以来，股价表现强劲。特别是登陆北交所仅三个月左右，公司股价便涨超200元，充分反映了市场对公司发展前景的认可和信心。

2023年，锦波生物实现了营业收入7.80亿元，同比上涨99.96%；归属于上市公司股东的净利润3.00亿元，同比上涨174.60%。2024年第一季度，实现营业总收入2.26亿元，同比增长了76.09%。2024年上半年，公司净利润同比增长超165%。这种强劲的增长势头充分说明，我们在市场上保持了良好的竞争力和盈利能力，我们的产品也受到了广大客户的认可和喜爱。

其次，我们在技术创新与产品研发方面也取得了重要突破。锦波生物是国际唯一利用合成生物技术，首次实现具有164.88三螺旋结构的注射级“A型人源化Ⅲ型胶原蛋白新材料”规模化绿色制造的企业。这一技术成果不仅获得了中、美双专利保护，还为我们赢得了市场先机。2021年6月，公司自主研发的注射用重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维获得国家药监局批准上市，打通了人源化胶原蛋白从外用到注射的“最后一公里”，实现了该产业“从0到1”的突破。2023年8月，公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”三类医疗器械获批上市，是我国首个通过创新医疗器械审批的重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。

再者，我们在市场拓展与品牌建设方面也取得了显著成效。通过加大品牌宣传和市场开拓力度，公司实现了收入的可持续增长。特别是在医美、皮肤科、妇科等多个应用领域，我们产品的市场渗透率不断提升，赢得了广泛的市场认可。同时，我们也积极推动与国际大牌的合作，如与欧莱雅、杰士邦、百雀羚等头部品牌的合作，不仅提升了我们的国际知名度，还为产品出海奠定了基础。

最后，我们在全产业链布局方面也取得了重要进展。锦波生物作为山西合成生产产业链“链主”企业，已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。这种全产业链布局有助于我们更好地控制成本、提高效率和保证产品质量。同时，我们打造的锦波合成生物产业园也已经全面投产，这是我国规模最大、最专业的人源化胶原蛋白生物新材料制造基地，为我们实现规模化生产提供了有力保障。

《医药经济报》：重组人源化胶原蛋白与传统胶原蛋白有何不同？它为何能解决免疫原性问题？

锦波生物：从来源看，目前市场上主要有动物胶原蛋白和重组胶原蛋白两类。动物胶原蛋白来源于动物的组织，从牛、猪、鼠尾腱、海洋生物等组织内提取，但存在问题是免疫反应以及病毒风险。重组胶原蛋白根据国家命名指导原则，分为三类：重组人胶原蛋白、A型和B型重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。锦波生物国际首次实现了具有 164.88三螺旋结构的注射级A型人源化胶原蛋白新材料规模化生产，代表了最新一代的重组胶原蛋白技术。

锦波生物联合复旦大学、中国科学院生物物理所、四川大学，经过十余年的持续攻关，国际首次解析了人Ⅲ型胶原蛋白功能区高清晰度（0.15纳米）原子结构，A型重组人源化胶原蛋白是依据人体胶原结构单元和排列序列设计生物合成的生物分子材料，是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合。其拥有精确稳定的三螺旋结构，水溶性强，活性高于人体自身胶原蛋白，且氨基酸序列与人体胶原蛋白一致，无免疫原性和病毒污染风险，安全性高，可广泛应用于临床上皮肤、骨、软骨、心血管系统、口腔及管腔组织的修复再生，以及医疗美容整形等领域。

《医药经济报》：近日，锦波生物发布公告称，公司获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证，标志着公司自主研发生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械产品成功获得越南市场的准入资格。对于全球潜力市场，我们有着怎样的目标？

锦波生物：越南作为东南亚地区的重要市场，具有巨大的发展潜力。该注册证的获得不仅为公司打开了越南这一潜力巨大的市场，更为公司在全球其他市场的拓展奠定了坚实基础，有利于公司相关产品在海外进行推广和销售，增强了公司的核心竞争力。

作为重组人源化胶原蛋白产业的领军企业，锦波生物始终深耕人源化胶原蛋白生物新材料的研发与应用领域。越南D类医疗器械注册证的获得，不仅对锦波生物研发创新技术与产品质量实力的国际认可，更是公司积极拓展海外市场，推动中国原创科技走向世界、迈向国际化的重要体现。

目前，锦波生物的产业版图已遍及全球，包括法国、意大利、韩国、阿联酋、印度尼西亚、菲律宾、越南、美国等国家。未来，锦波生物将继续坚守“原始创新、产业报国”的初心，积极开拓国际市场，加强与各国监管机构的沟通和合作，推动中国技术出海，为全球生物医药产业的发展贡献更多力量。