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新药临研】如何才能做完II期就上市(附条件批准)?
9 天前 · 来自专栏 创新药方案设计
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嗨,明不明临研的伙伴们!
你是不是也听说过,某个药物没做验证大临床/ Ⅲ 期就获批上市了?
随即你会想:我的药疗效也很好,是不是也能做完 Ⅱ期就可以获批上市了?
还有朋友设想得更美好:试验药的竞品最近附条件上市了,照搬竞品的临床试验我也可以附条件上市吧!
但也有朋友做试验只盯着疗效,可能没有想到:即便疗效不十分出众,凭借优秀的安全性,也可能附条件上市。
自2020年《药品注册管理办法》正式实施以来。截止本月(12月)超过100项(具体数据为101项)药品附条件批准上市。
今天来聊不少朋友关心的话题:如何才能获得附条件批准,加速试验药获批上市。
先上结论:
预期对于危及生命的疾病有明显疗效(延长生命或者改善生活质量),有争取完成二期附条件批准上市的可能。
满足上述前提的试验药,临床试验符合GCP规范,二期临床达到与CDE沟通交流确认的临床终点,可申请二期附条件批准上市。
如果竞品已附条件上市,需要开展不同适应症临床试验,并达到上述要求方可附条件上市。否则只能正常开展三期验证性临床后申请NDA。
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附条件批准
01什么是附条件批准上市?
附条件批注是我国药监局设立的加快上市的四种程序之一。
附条件批准的目的是:缩短药物临床试验的研发时间,使其尽早应用于无法继续等待的危重疾病或公共卫生方面急需的患者。
02如何能够附条件批准上市?
想要附条件上市的项目,至少需要满足以下基本前提、适应症特点、
1基本前提
临床试验数据质量应符合ICH以及国内相关技术指导原则的要求和标准。
不包括因临床试验设计或执行过程中存在缺陷而不能达到上市许可要求的情况。
2适应症特点
除了应对重大突发公共卫生事件急需的或者国家卫生健康委员会认定急需的,经评估获益大于风险的疫苗。
正常的创新药,需要满足:
治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的。
严重危及生命的疾病是指若不尽早进行治疗会在数月或更短时间内导致患者死亡的疾病或疾病的某个阶段。
3有效治疗
什么是有效治疗呢?
(1)一般大家都很容易想到单药的有效性:
• 与现有治疗手段相比,对疾病的预后有明显改善作用;
• 用于对现有治疗手段不耐受或无疗效的患者,可取得明显疗效;
(2)有效治疗,并不是绝对的单药疗效一定要优于市面现有治疗。联用策略突出的有效性也可视为有效治疗:
• 可以与现有治疗手段不能联用的其他关键药物或治疗方式有效地联用,并取得明显疗效;
(3)除此以外,还有一种很容易被忽视的类型,就是即便试验药的疗效与现有治疗手段相比没有明显优势,但如果如果试验药未观察到现有治疗手段已知的严重不良反应,提高患者生活质量,也视为有效治疗。
• 疗效与现有治疗手段相当,但可通过避免现有疗法的严重不良反应,或明显降低有害的药物相互作用,显著改善患者的依从性;
(4) 另外,有效治疗也包括预期、预防公共卫生需求的类型。
• 可用于应对新出现或预期会发生的公共卫生需求
现有治疗手段是指在境内已批准用于治疗相同疾病的药品,或者标准治疗方法等。通常,这些治疗手段应为当前对该疾病的标准治疗。附条件批准上市的药品,在临床获益未经证实前不作为现有治疗手段。
4准入程序
近几年,CDE一直鼓励药企与CDE加强沟通交流,以提高药物研发的成功率。
为保障附条件批准的成功率,可在开展用于支持附条件批准上市的临床试验前,与CDE沟通交流,确认附条件上市的相关前提条件(关键临床的设计,上市后试验的计划,药学、药理毒理学研究等)。
申请附条件批准NDA前,药企应该开展的与CDE的沟通工作,如上图所示。
申请附条件批准上市前,先交图中所示的材料。与CDE老师就已获得的临床试验数据、药学和药理毒理学数据、申请附条件批准上市的意向以及上市后临床试验的设计和实施计划、上市后风险管理计划等与药审中心进行沟通交流。达成共识认为符合附条件批准要求的,即可申请NDA。
03附条件批准的优势
(1)显著缩短的上市前临床试验投入
附条件批准的项目通常只完成了2期,有的项目是开展临床3期期间结合ORR数据,为完成OS收集的情况下。这大大降低了创新药研发的时间成本和经济成本。为企业赢得了回血的时间和能力。
(2)显著缩短的审评审批时间
与常规药物相比,附条件批准的试验药物的平均审评审批时间缩短5-10个月。
(3)一样的纳入医保资格
与常规药物一样,附条件上市的药物同样可以纳入医保,自附条件上市至首次纳入医保,平均时间约为15个月。
(4)首家政策保护
附条件批准上市后,CDE原则上不再同意其他 同机制、同靶点、同适应症的竞品药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。因此,基本等同于自企业药品附条件上市获批,NMPA“赠送”给企业5-8年以上的硬核市场“独占期”(价格保护优势明显,助力公司尽快回收投资成本、继续开发有临床需求的创新药)。
法规延伸:相反的 ,如果您得知竞品已附条件上市,一般思路可能是在开展竞品获批同适应症临床的同时,考虑需要挖掘其他的符合附条件批准的适应症,开展相关研究。这样两手准备,如果挖掘的新适应症达到附条件批准的要求则提交可附条件上市申请,推入则是继续正常已获批适应症的三期验证性临床,达到预期终点后申请NDA。
04附条件批准的上市后要求
附条件上市后,并不是高枕无忧了。仍需要根据药品注册证中所附的特定条件,开展新的或者继续正在进行的临床试验,有的项目不仅要补充临床数据,还需要补充其他药学数据。为常规上市提供充足证据。
附条件上市时,企业需要与CDE就以下内容达成共识:上市后临床研究计划、研究完成日期、最终临床研究报告提交日期以及上市后风险管理计划等。企业需要在规定期限内完成新的或正在进行的药物临床试验,以补充申请方式报CDE申请常规批准上市。
上图展示了2020-2023年附条件批准的项目数,截止目前,仅有19个完成了上市后研究,转为常规批准(2023药品年度审批报告数据)。
验证临床的完成期限(时间紧任务重):
2023年发布的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》中要求:附条件批准前就要开启验证临床,并且要求4年内完成该临床试验。然而此前附条件获批要求的验证临床的时间期限范围在1-6年。
注册证的有效期:由药审中心在审评中与申请人沟通交流后根据上市后研究工作的完成时限及审评完成时限确定。原则上,可在上市后研究完成时限的基础上增加一年。
不能按期完成时:
药品上市许可持有人评估符合以下要求的,可在研究时限届满前60个工作日提出补充申请,申请继续开展研究:
(一)在附条件批准的适应症治疗领域内仍无有效治疗手段;
(二)所附条件的药物临床试验至少已完成全部受试者入组;
(三)药品上市许可持有人综合评估已开展的研究工作,仍获益大于风险;
审评符合要求的,发给补充申请批准通知书,允许继续开展药物临床试验,并明确继续研究的完成时限。
继续研究期间,暂停本品销售,对于前期已处于治疗过程中的患者,在患者知情同意后,可继续提供药品至患者完成治疗疗程。
重要指南及参考资料:
[1] NMPA. 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿). 2023.
[2] CDE. 药品附条件批准上市技术指导原则(试行). 2020.
[3]NMPA. 药品注册管理办法. 2020.
[4] 2023药品年度审评报告.
[5]刘璇, 林琳, 田丽娟. 我国药品附条件批准上市制度实施进展和启示[J]. 中国新药杂志, 2024,33(20):2088-2095.
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发布于 2024-12-18 08:08IP 属地北京
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某些男生可以恶心到什么程度?
Seasee Y...
我高中时候有一个富二代同学,每天跟着他吃香喝辣,还去校外做一些「见世面」的事。后来我们才知道,他让我们「过瘾」,是要求回报的……上个月,我们班长坐在楼顶天台栏杆上,像疯了一般吼叫着什么,学生挤满了操场,都在围观着这一幕。校长和保安队长都在他身后劝他别做傻事,想要把他拉下来,但周勋情绪激动,每当校长靠近一步他身体就剧烈晃动,仿佛在风中摇曳的风筝,随时都会摔下来。「秦武滔,你和周勋不是好朋友吗,快劝劝他。」班主任把秦武滔拉上楼,这可是安全事故,班主任额头上全是汗。秦武滔是一个高高瘦瘦的少年,留着西瓜头,脸色苍白嘴角微微发抖,好像很紧张的样子。但不知怎的,我觉得他眼睛里有抑制不住的兴奋。「要……怎么劝?」秦武滔一副不知所措的模样。「就像你们平时聊天那样,劝他不要做傻事,有什么话下来好好说。」校长拍拍秦武滔肩膀,把扩音筒递给他。我们学校是这一带最好的私立高中,单从师资力量而言,在全国都是数一数二的,因此招收的学生两极分化严重。要么是权贵子弟,花金额庞大的择校费把子女送进来,秦武滔就是其中的典范,他父亲创立的秦联企业可称作只手遮天的大财阀,业务涉及电子、金融、机械、运输、制造业等众多领域,全球企业市值数千亿美元,。而另一种学生就是像我和周勋这种,从穷家小户死读书读出来的,来这个学校的原因,很大部分原因是学校会免除我们这些尖子生的学费,如果期末考试成绩不错,还能得奖学金。有的人,生下来就活在云端,出行坐着豪华汽车,吃的都是进口牛肉,随便一件衣服都是几万块。而有的人,生下来就陷在泥潭,放学要帮父母干农活,吃的都是剩饭剩菜,裤子上还有补丁。这两种人能成为朋友吗?我表示怀疑。开学后秦武滔和周勋坐同桌,本以为秦武滔是那种嚣张跋扈的富二代脾气,没想到他却很有亲和力,下课主动找周勋说话,还请他吃中饭,学校食堂的伙食不错,但周勋家境贫寒,家里还有个卧病在床的妈妈,为了省钱往往点最便宜的菜吃,一顿饭只要六块钱,几乎看不到荤腥。「这是人吃的东西吗,你平时就吃这个?」秦武滔用筷子挑了挑盘子里的菜叶,一脸不可思议。「嗯。」周勋是个内向的人,虽然觉得秦武滔的举动不礼貌,也没说出口。「靠。」秦武滔用力一掀,盘子里的饭菜全部掉在地上,旁边的学生听到声响望过来。「你干什么!」周勋站起来,声音有点愤怒,从小他的父母就告诉他别浪费粮食,更何况六块饭钱对他而言,也不是小数目。「你别生气呀。」秦武滔冲周勋笑笑,拿出电话:「我请你吃饭。」半小时后,一辆布加迪威龙停在学校门口,引起路边的人围过来拍照,车里出来一个三十多岁的男人,他拎着两个箱子,给保安打了招呼后走到食堂,秦武滔冲那男人挥挥手,那男人连忙恭敬地小跑到两人桌子前,把箱子里的菜端出来。日本和牛肉、清蒸七星鲈鱼、高跷渔夫甜点、鱼子酱巧克力布丁、进口葡萄汁饮料……大大小小的餐盘摆满桌子。「吃呀,别客气。」秦武滔把金属餐具递给周勋。「我……还是再点一份饭吃吧。」诱人的香味沁入鼻中,周勋吞了吞口水,却还是坚持原则。「我们是朋友呀,何况我还打翻了你的饭,你别不好意思。」秦武滔语气特别诚恳。就这样,周勋瑟瑟地拿起餐具开始吃饭,刚开始还只是细嚼慢咽,后来体会到食物给味蕾带来的冲击,原来肉可以这么鲜嫩,奶油可以这么香甜,高级饮料是这么爽口,慢慢的,他的动作开始粗鲁,刀叉不好弄地直接上手抓,狼吞虎咽毫无吃相。秦武滔静静地看着这一幕,嘴角忍不住上扬。这种游戏,他已经玩过很多次,但怎么都不会厌倦。此后一个月,秦武滔每天都请周勋吃饭,全是昂贵的美味佳肴,周勋开始还会客套推辞,后来也适应了,因为秦武滔说过,他们是最好的朋友,朋友间就是要学会分享。直到有一天,秦武滔请了假没来学校,那天中午,周勋到食堂打了份和之前一样的饭,枯黄的菜叶和一些青豆,刚吃下去一口,周勋哇的一下全吐出来,几乎是条件反射般的,把嘴里的那些东西全吐干净。苦、涩,还带着些难闻的腥味,这是人吃的东西吗?就在此时,周勋的背后溢出冷汗,就像掉入一个冰窟窿,恐慌感渗入到他每个毛孔,难道说,他已经无法再适应之前的食物了吗? 2「周勋,你别冲动,你看着我,有什么事下来再说行吗?」秦武滔用扩音器对周勋喊。天台的风很大,秦武滔的刘海被风吹起,眼睛里全是真诚。听到秦武滔的声音,周勋就像被电触了一下,他身体一抖差点失去平衡,下面的学生爆发出一阵尖叫。「你别过来,你别过来!」周勋的声音因为用力变得嘶哑,像断了弦的乐器。「我们是好朋友,有什么困难我们一起解决好不好?你想想你父母,他们没有你要怎么生活,你想想林老师,她要是知道你这么自暴自弃该有多伤心……」秦武滔背对着校长他们,嘴角露出一个邪恶的笑容。周勋瞳孔因为愤怒和恐惧放到最大,他大吼一声,就像野兽受伤时的嘶吼。秦武滔请了一个星期的假,再次回到学校时,周勋对他的态度殷勤很多,班上同学惊讶周勋的改变,这种改变不仅来自外表的削瘦(估计那星期都没吃什么东西),更来自于性格的蜕变。周勋一直沉默寡言,之前别人和他打招呼,他最多也就是点点头,像块石头生人勿近,但是现在他总是腆着笑脸,和秦武滔说话时带着讨好的表情。随后的期中考试,周勋的成绩让人大跌眼镜,进校时全班第一,短短两个多月,就落到了三十名开外,教数学的林老师把他叫到办公室谈话。林老师二十六岁,样貌姣好青春洋溢,是刚工作不久的大学生,她和周勋是从一个小镇出来的,知道寒门贵子的难处,平时在生活学习上都比较照顾周勋,看到他下滑的成绩有点恨铁不成钢。「你怎么回事,上课到底有没有听讲,怎么数学才考七十几分?」林老师板着脸问周勋。「我……」周勋觉得惭愧,低着头说不出话。「你是个考大学的好苗子,为什么自暴自弃,天天跟着那些富家子弟鬼混,人家父母有的是钱,不读书也吃喝不愁,你呢,你有什么资格跟他们玩,考不上大学你就得回农村挑土耕地,你这样对得起你爸妈吗?」林老师脸都气红了,胸口剧烈起伏。「我知道了,我一定把成绩赶上去。」周勋小声地说。林老师脸色稍稍缓和了些,要周勋回教室,周勋刚拉开门准备出去,林老师又要他等等,拿出一袋面包放到他手上,语气中带着些关切:「好好吃饭,你现在是长身体的年纪。」周勋感受到林老师手掌传来的温度,心里跳了跳,红着脸离开办公室。这一幕,恰好被藏在楼梯转角的秦武滔看见,他吐出一口烟,心里涌出一个无比歹毒的计划。到了放月假的时候,周勋站在公交站台等车,天色快黑了,去长途车站的公交车还是没有来,周勋有点急了,不知道今天能不能赶回乡下老家。一辆红色限量版法拉利跑车停在他身前,车窗缓缓摇下,开车的秦武滔笑着冲他说:「去哪啊,我送你。」「不……不用了。」自从和林老师谈话后,周勋有意和这个富二代保持距离。「天都快黑了,说不定没车了,上来吧。」秦武滔说。周勋心里一阵忐忑,只得靠近那辆豪车,尴尬地是他找不到开门的开关,摸了半天满脸臊红的站在车旁,秦武滔侧着身子把门打开,让他坐在副驾上。「谢谢。」周勋轻声说。「我带你去个好玩的地方。」秦武滔一踩油门,周勋整个人向后倒去,心跳到嗓子眼,看得出来秦武滔飙车习惯了,在闹市区横冲直撞,那些车主估计是害怕把这车刮了赔不起,纷纷让道而行,秦武滔把音响声音调到最大,在震耳欲聋的匪帮说唱歌曲中摇头晃脑。「送我去车站就行了。」周勋大声说。秦武滔不知道有没有听见,只是不停的踩着油门,方向盘以夸张的幅度转着。半小时后,周勋一下车就吐了,秦武滔在背后笑嘻嘻地看着他,周勋吐完后直起腰一看,他们在一个高级会所门口。「这是哪?」周勋的心砰砰发跳,觉得有不好的事情要发生。「跟着我。」秦武滔没理会周勋的发问,快步进去。天已经黑透了,周勋看着四周陌生的环境,心里很恐慌,只得跟着秦武滔走进去。这会所门面不大,里面却别有洞天,就像一个古代皇宫,玉楼金阁富丽堂皇,假山水池中还有几只鹤,来来往往的女人都穿着暴露的汉服,露着沟和香肩。周勋只觉得恍惚,好像和现实世界切割了一般,一个三十来岁的女人迎了出来,她长相妖艳身材窈窕,身上有股好闻的香味,她挽着秦武滔的胳膊发嗲:「二少爷,来之前怎么不打个电话?」秦武滔指着周勋:「这是我的朋友,把最漂亮的妹妹都叫来,我朋友只要高兴了,包你们三个月的酒水。」那女人一听到这话眼睛都亮了,拿出手机就开始打电话,只过了十分钟,就来了一长排年轻女孩。周勋只是个农家少年,哪经历过这场面,他想低下头不去看,可内心里本能的东西,让他眼睛发直,盯着那些女孩白藕般的小腿,还有脸上精致的妆容。「怎么样,有没有喜欢的?」秦武滔问。「我……我还是走吧。」象征性的推脱,理性的警戒线早已支离破碎。「干嘛呀,咱们都是男人,这有什么不好意思的?」秦武滔露出亲切的笑容,带着诱惑的口吻。周勋还是呆在原地不敢动,秦武滔拉过两个女孩,一个大眼睛长头发,穿着红色旗袍,一个娃娃脸大长腿,COSPLAY 着一个动画人物。他把两个女孩推到周勋身边,女孩带着娇笑和尖叫扑到周勋身上,少女的体香和柔软的躯体,把周勋摇摇欲坠的理性彻底击溃。 3第二天一早,周勋两脚发软地走出套房,秦武滔正在楼下和那个老鸨喝茶,看见周勋走下楼梯,秦武滔招招手,等周勋坐下来后,凑到他耳边问:「怎么样,爽吗?」周勋不知道怎么回答,昨天本该是回农村老家的日子,不知道爸爸妈妈有没有担心。「你的还装什么清高?」秦武滔一巴掌打在周勋脑袋上,终于露出了本来面目。「你干什么?」周勋被打的耳朵嗡嗡响,却不敢大声呵斥。秦武滔把手上的平板电脑甩到桌子上,电脑上的视频,是周勋赤身和两个女孩乱搞的画面,周勋在视频里显得很琐,当一个女孩嫌弃他身上有点臭时,他还给了那女孩一耳光,要她闭上嘴。「要是我把这视频发给学校,应该很有意思吧。」秦武滔直直地盯着周勋,嘴角微微上扬。周勋浑身发抖,父母期待的神情出现在眼前,妈长期卧病在床,之前为了供他读书,没日没夜地给人家织衣服。有一次针刺穿了手掌,居然因为太累没发觉,第二天才知道手掌化了脓。他爸爸是个老实人,在镇子上打小工,为了省钱中午都不吃饭,后来做事时还把腿摔断了,他是他们家所有的希望。他不能出这样的丑闻,不能被退学。「不要。」周勋想要抢过平板:「不要发出去。」秦武滔把平板电脑扬在手上:「你有资格说话吗?这几个月你吃我的、用我的、玩我的,我把你当朋友,你把我当,是不是觉得自己贱骨头还挺硬啊?」「不是,秦武滔,我也把你当朋友。」周勋嘴唇剧烈发颤。「那你回报了我什么?」「回报?」周勋说不出话。「难道我是慈善家吗,无缘无故花那么多钱在你身上,你说你也把我当朋友,你为我做了什么?」秦武滔语气戏谑。「就是,连我们这些女人都知道,拿了别人钱是要付出劳动的。」旁边的老鸨对着镜子补口红,附和着秦武滔的话。「你说吧,只要我做得到,我什么都可以做。」周勋毫无气势的说道。不可能的,哪怕只是一顿饭,一件名牌衣服,自己都回请不起,就像踏入猎人陷阱的野兽,周勋无比懊恼自己的贪婪。「真的吗?」秦武滔表情开始亢奋。「嗯。」周勋咬着牙答应。「那好,视频我就先删了,咱们回学校,到时候我再跟你说怎么做。」星期天,周勋给林老师打了个电话,说自己想找她补课,提高数学成绩。林老师很高兴,说了自己家的地址,挂完电话后还专门下楼去买水果。半小时后,周勋敲开了林老师的门,林老师皱着眉问:「你生病了吗,脸色怎么这么差?」周勋勉强笑笑:「昨天熬夜做练习册,没怎么睡觉。」林老师拿出课本,给他复习之前学习的知识点,周勋感觉自己的心跳就像雷声,紧紧抓着口袋里的那颗药丸,秦武滔说林老师之前在办公室骂过他,所以要小小报复一下,这颗药丸是泻药,让她拉一天肚子。「你听懂没有?」林老师敲敲桌子,把他从胡思乱想中拉回来。「我……我有点饿了。」周勋支支吾吾地说。林老师带着惋惜看了他一眼,站起来去厨房给他找吃的。趁这个时间,周勋偷偷把药丸放到林老师的水杯里,那个药丸入水即化,很快消失的无影无踪。林老师给周勋煮了碗面条,在周勋吃面的时候,她喝了一口水说道:「小勋,我们都是从穷乡僻野出来的,知道只有靠自己努力才能改变命运,我一直把你当弟弟看待,有时候说话比较严厉,但都是为你好。」周勋眼眶红红的,点点头。过了片刻,林老师脸上涌上一股红晕,手紧紧地掐着自己的胳膊。「我有点不舒服,你自己看会书。」林老师丢下这句话匆匆走回卧室。泻药起反应了?就在这时,书包里的手机铃声响起,秦武滔在那边问:「她吃了吗?」「嗯。」「开门,我就在门口。」周勋脑袋炸了锅,秦武滔为什么会在门口?他半信半疑地把大门打开,就看到秦武滔和五六个面带坏笑的高中生。「你们……想干什么?」周勋结结巴巴地问。「没什么,帮林老师解决需求。」秦武滔得意的大笑,就像得到了最想要的玩具一般。那些高中生把门踹开,林老师正衣不蔽体的缩在床上,脸色潮红浑身是汗,周勋终于明白了,那些药丸根本不是泻药。那些高中生一涌入内,秦武滔坐在沙发上,叼起一根烟欣赏周勋脸上的神情,周勋手指甲因用力陷入肉里,神情痛苦五官扭曲,他蹲在地上捂住耳朵,不想再听到卧室里传来的声音。那是地狱。4第二天,林老师清醒后选择了自杀,血流满了整个卧室,好在抢救及时,救回了一条命。此后林老师就疯疯癫癫的,动不动拿刀割自己手腕,最后只得送进精神病院治疗。周勋再也无法睡一个好觉,闭上眼就能回想起那天的惨状。卧室里一片狼藉,林老师赤身地扑到他面前,用牙齿咬在他手背,眼里的恨意就像深渊。「,……」林老师眼睛血红,声音惨厉震耳欲聋,这个画面成为他挥之不去的噩梦。所以,他选择了赎罪。「林老师对你那么好,把你当亲弟弟看待的,你怎么能做这种傻事?听说她在精神病院又自残了几次,也不肯好好吃药,我们一起去看看她好不好,带上那群同学?」秦武滔脸上的笑意越来越盛,除了周勋却没人能看见。周勋已经声嘶力竭,他的精神也彻底崩溃。「。」周勋恶狠狠地盯着秦武滔:「我在地狱等你。」校长和保安队长急忙抢上,可是已经迟了,周勋松开双手摔了下去,楼下爆发出高分贝的尖叫,烈日洒在每个人身上,带着灼烧的味道。「周勋……」秦武滔做戏般的扑在栏杆前,脸上布满悲痛的神色,甚至还流下两滴泪水。「杀人,原来是件这么爽的事情啊?」秦武滔在心里感慨,眼泪停不下来,那是高亢度的刺激带给他的,老师们却没看出来,还纷纷出言安慰他。那天下午,班主任开了班会,说了两件事,第一件事,这个事故希望大家不要乱传,尤其是跟新闻媒体,要是学校发现有人传讹,立马开除学籍。第二件事,班主任宣布我来当新班长,和秦武滔坐同桌,照顾他的学习和「悲痛」情绪。「你好。」秦武滔朝我伸出手,热情地打招呼。「你好。」他的手就像一块冰,这人估计是个冷血动物,我脸上不动声色,露出友善的笑容。5「中午我们一起吃饭吧。」铃声响起,同学们纷纷往食堂走去,秦武滔站起来邀请我。「好啊,不过食堂的饭菜太难吃了,我们出去吃吧。」我爽快答应他。「没问题。」秦武滔很满意我的答复,拿起手机打了个电话。很快就有人过来接我们,秦武滔把我带到一家高级餐厅,要他的管家把人清空,偌大的空间只剩下我们俩人,琳琅满目的菜品很快上上来,有的菜我都不知道是什么。「吃吧,别客气。」秦武滔把餐具递给我。「谢谢,我都快饿死了。」我拿起刀叉开始狼吞虎咽,边吃边称赞食物的鲜美,说自己从没吃过这么好吃的东西。秦武滔脸上浮现出笑意,觉得我这个尖子生比他想象中要简单。很快我们就混熟了,秦武滔是个出手大方的人,隔三差五送我衣服、球鞋、限量版手表……我来者不拒,每次带我出去吃喝玩乐的时候,我都故意干一些蠢事,让他哈哈大笑。很快,他就要求我「回报」他,我一直在等着这一刻,我需要让他有一种错觉,觉得我是他的掌上玩物,当他完全的松懈之时,我才能找到他的弱点。「尹沉,我们是朋友吧?」上自习时,秦武滔突然发问。「当然。」我条件反射般回答。「如果我需要你帮助,你应该不会拒绝的吧?」秦武滔眼睛里闪出一丝阴鸷。
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