$金陵药业(SZ000919)$ 回顾一下近半年金陵药业的相关新药上市公告,公司研发费用每年投入巨资,加快研发速度,后续将会有更多的新产品上市。为金陵药业未来获取超额利润奠定科研实力的基础,这是未来走出大牛行情的判断依据,妥妥的医药高科技股
2024年12月11日金陵药业公告南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局签 发 的 硫 酸 镁 注 射 液 《 药 品 注 册 证 书 》 ( 通 知 书 编 号 :2024S30151),符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。本次公司硫酸镁注射液获批注册,根据国家有关政策的规定,将按新注册分类获批仿制药组织相关生产和销售,有利于该产品未来的市场拓展和销售。
2024年10月15日金陵药业公告称2023年8月30日与南京艾德凯腾生物医药有限责任公司签署《合作协议》,共同合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项目。近日,公司收到艾德凯腾转发的国家药品监督管理局《受理通知书》,由艾德凯腾提交的“间苯三酚口崩片”境内生产药品注册上市许可申请已获正式受理。
后续进展: 2024年12月12日,在全国药品集中采购第十批投标中,金陵制药厂生产的间苯三酚注射液在36家同品种角逐中胜出,成功中选。根据之前的协议,金陵药业获得间苯三酚注射液项目32%的项目权益。
2024年7月8日金陵药业公告南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03021),批准复方磺胺甲噁唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。国家药监局网站显示,中国大陆境内已批准上市的复方磺胺甲恶唑注射液生产企业有21家。目前市场在售注射液均以肌肉注射为给药方式,公司为该品种静脉制剂通过仿制药一致性评价的首家企业。根据国家相关政策的规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。本次复方磺胺甲恶唑注射液通过一致性评价,将有利于该产品未来的市场拓展和销售。
2024年6月28日金陵药业公告控股子公司池州东升药业有限公司的异丙托溴铵原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00595),本次异丙托溴铵获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求,可在国内市场进行生产销售,有利于进一步丰富公司产品线,拓展公司业务领域。
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