《香雪制药Taest16001极简史》


一、研究主体
        CXSL1800128，香雪的TCRT类NY-ESO-1靶点赛道的研究主体，早在2012年已经开始预研究，2015年在美国开始一期，2018年在中国申请二期。分类编号为1，即国内外均无的创新药。主治方向:软组织肉瘤。2019年3月，该主体被批准二期临床，同步报送国家药监局备案。2024年7月3哦日，正式纳入突破性治疗品种。

二、主体继承者
        CXSB2400083，它是128主体的继承者。原因:(1)083的分类编号不为1，因为2022年美国ADAP公司的同类药率先上市。(2)083的主治分向扩大了，为软组织肉瘤等实体瘤。这说明083打包了其它晚期瘤。083已经于2024年10月23日进入临床默示，并同步报送国家药监局备案。

三、大家推测的打包物:两大新适应症群
        CXSL2300165和CXSL2400103，分别于2023年和2024年初根交CDE审评，但在综评后未提交国家药监局。由于中途遭遇波折，这两个申请的主治功能并不清楚，只有董秘和股吧里的一些传言，为某种新增适应症。其中，103主治被传为yi xian癌、非小细胞肺癌和大肠癌。根据先后顺序，CXSL2400618被认为是165的补充和继续，主治食管癌，目前已经通过CDE审评，并同步报送国家药监局备案。目前正在CDE审评的CXSL2400766，被认为是103的继续，主治功能丰富。据估计，下周766可能开始灭灯程序。

        766是一个关键节点。一旦766能够像618一样，成功提交国家药监局备案，而且香雪短期内不再提交新的新增适应症申请，那么，CXSB2400083打包上市的几率就大幅度提高，可能引发市场的想象。

        以上，《香雪TAEST16001极简史》，不包括TAEST1901（主旨肝癌晚期）。学知浅陋，水平有限，错谬之处请高手批评指正！