近日,在“南方财经国际论坛2024年会暨2024(第八届)21世纪大健康产业论坛”上,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)凭借卓越的创新实力,一举斩获三项大奖:自研产品mRNA肿瘤治疗性疫苗获颁「阳光」年度创新技术产品、云顶新耀获颁「阳光」年度创新企业、云顶新耀首席执行官罗永庆先生荣膺「阳光」年度新锐人物奖。这表明云顶新耀在创新药领域的成绩和影响力,取得了健康行业广泛认可。
云顶新耀的优异表现同样引起资本市场的高度关注。目前,在囊括港股市场中最具代表性的生物医药企业并反映行业整体走势的中证港股通生物药品综合指数中,云顶新耀与百济神州、信达生物等同为十大权重股之一。云顶新耀还在多项权威榜单中脱颖而出,在知名医药行业媒体《E药经理人》发布的“2024中国医药创新企业100强”榜单中,云顶新耀荣耀登榜,其首席执行官兼执行董事罗永庆亦凭借对行业的突出贡献获评“创新十年·未来十年”拓新人物;在格隆汇“金格奖”年度卓越公司评选榜单中,云顶新耀荣获“年度投资价值奖”;在“第九届智通财经上市公司评选”中,云顶新耀荣膺“最佳港股通公司”和“最佳CEO”两项大奖。截至2024年12月27日收盘,云顶新耀全年涨幅高达120%。
值得一提的是,云顶新耀已成功纳入恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生香港上市生物科技指数以及中证港股通生物药品综合指数等多个知名指数。这不仅充分体现了资本市场对公司长期发展潜力的高度认可,也彰显了其作为价值投资标的的独特吸引力。这一系列资本市场的肯定,将进一步推动云顶新耀释放企业价值,并为公司的可持续发展奠定更加坚实的基础。
人工智能赋能mRNA技术 推动肿瘤治疗性疫苗研发新高度
云顶新耀在竞争激烈的生物医药市场中备受瞩目的关键在于创新,其自主知识产权的、由人工智能赋能的mRNA技术平台就是突出的创新实力的体现之一。
目前,云顶新耀已成功将经临床验证的mRNA平台本地化,并建立了内部端到端自研能力来开发及制造mRNA治疗性药物,形成了涵盖从上游的抗原设计算法、中间的递送系统到规模化生产的全产业链核心技术的自主mRNA技术开发平台,并基于该平台多路径开发肿瘤及其他治疗性的mRNA药物。
其中,首款mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16的研究者发起的临床试验项目(IIT)已在北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院启动,基于每位患者特有的肿瘤细胞突变,使用自主研发的人工智能算法,识别出具有较高免疫原性的肿瘤新抗原,然后设计包括数十种肿瘤新抗原的mRNA疫苗;通过脂质纳米颗粒(LNP)递送系统在体内进行高效的抗原呈递,激活患者自身的新抗原特异性T细胞免疫,进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。
云顶新耀目前正在研发多个mRNA肿瘤治疗性疫苗药物,包括个性化肿瘤治疗性疫苗、肿瘤相关抗原肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品,并开发新一代脂质纳米粒递送系统以增强细胞介导的免疫反应。云顶新耀拥有这些产品的全部知识产权及全球权益,它们的研发进展进一步奠定了云顶新耀在创新药领域中的重要地位。
双轮驱动:以创新战略成就卓越企业
在强调创新的同时,云顶新耀以双轮驱动战略构建差异化产品管线,即授权引进和自主研发。其中,授权引进是聚焦包括肾病、抗感染和自免疫疾病在内的核心治疗领域,专注于临床后期及商业化阶段的资产如耐赋康、依嘉和伊曲莫德,提高商业化规模和效率;自主研发则是积极推进具有全球权益的管线如EVER001胶囊和肿瘤治疗性疫苗等,为公司增值和海外合作创造空间。
11月底,云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)被正式纳入中国国家医保药品目录,并在香港港怡医院开出中国香港地区首张处方。随着耐赋康可及性的不断提高,以及云顶新耀授权区内商业化进程的推进,其市场潜力和影响力将持续扩大。
本月上中旬,云顶新耀的第三款商业化新药——用于溃疡性结肠炎的伊曲莫德连续取得重要进展,新药上市申请先后获得香港卫生署和中国国家药品监督管理局的正式受理,在中国澳门镜湖医院开出首张处方,并纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录。
而云顶新耀拥有全球权益的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂EVER001胶囊(又名:XNW1011),也在本月初发布了在治疗原发性膜性肾病(pMN)的1b/2a期临床试验阶段性数据的积极结果,目前全球尚未有获批pMN适应症的药物,EVER001有望打破这一临床治疗困境。除了pMN之外,EVER001在其他自身免疫性肾病方面也具有潜力,包括IgA肾病、狼疮性肾炎、微小病变(MCD)和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。作为自主研发的重磅管线之一,EVER001体现出云顶新耀针对全球疾病领域蓝海赛道的深刻洞察和合理布局。
从行业创新能力角度和资本市场估值角度看,云顶新耀正处于从生物技术公司向大药企的蜕变过程中。这种变化与首席执行官罗永庆的领航密不可分。自2022年加入云顶新耀以来,罗永庆引领团队在创新药研发及商业化方面开创了独特的行业价值,始终以结果为导向,推动团队务实高效地完成目标,他倡导的创业文化鼓励团队自我驱动、快速反应,并通过引入AI技术、优化组织结构等方式提升公司的整体运营效率,为公司的长远发展奠定了坚实基础。
至2024年底,云顶新耀已实现三款核心产品在中国及亚太多个地区的商业化上市,并力争在2025年底前实现现金盈亏平衡的战略目标。作为18A创新药企中的佼佼者,云顶新耀在资本市场的表现也极为突出。随着已上市产品的商业化提速,以及新一代创新药的不断推进,云顶新耀有望在未来的港股生物医药板块中占据更加重要的位置。
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