1995年,美国加州召开AACC(美国临床化学年会)展览中,首次出了POCT展区,同年美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表了AST2-P文件即床旁体外诊断检验指南,提出了POCT的概念并进行了规范。2004年,中国首次引入了POCT的概念及技术,2006年中国首部POCT专著《即时检验》出版,随后中华医学会检验分会也举办了多届POCT高峰论坛,极大促进了POCT在中国的发展。2013年10月,国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013 即时检测质量和能力的要求》正式将POCT命名为“即时检测”。
POCT作为IVD市场中最具有发展潜力的领域之一,正处于快速成长阶段。当前,国外发达国家POCT占比IVD市场约25%,我国POCT整体市场规模较小占比接近15%,跟发达国家相比还有较高的市场增长空间。因此近年来POCT在技术也在不断革新,在多个领域取得显著的创新与突破。
技术融合与多样化:
POCT技术不断与其他先进技术相结合,如分子检测技术、微流控技术、生物传感器等。这些技术的融合使得POCT设备能够实现更高的灵敏度、精确度和自动化水平。例如,分子POCT结合了PCR的高精度和POCT的便携性,能够实现快速且准确的检测。此外,纳米技术和微流控技术的应用也极大地推动了POCT设备的小型化和集成化。
智能化与自动化:
随着人工智能(AI)、大数据和机器学习技术的发展,POCT设备正向智能化和自动化方向发展。例如,多功能干式POCT设备集成小型自动化流水线,通过智能控制系统提高了检测的效率,并且缩短样本周转时间,减少漏检和误检率。此外,基于大数据技术的临床管控系统也逐渐普及,使得数据共享和质量控制更为便捷。
基蛋生物作为国内POCT领航企业,在POCT新技术的开发和应用方面始终走在前沿。
基蛋生物创新GN7120/7000全自动核酸扩增分析仪,突破传统核酸检测技术极限,采用一体化检测卡,集核酸裂解释放、核酸扩增流程于一体,打造灵活、高效的快速核酸检测系统。领航分子快检新潮流。
快速检测:样本进,结果出,30分钟出结果,无需核酸提取,解放实验室人员。
易于操作:简易便捷的操作流程,仅需加入样本,扫描录入信息,插入反应仓,体积小巧易于携带,降低对场地要求。
高通量:双模块设计,多通道(GN7120-12通道;GN7000-4通道),支持多项目同时检测。
采用一体化全封闭微流控试剂盒检测,避免交叉污染及气溶胶污染,降低对操作场地以及操作人员的要求。试剂玻璃化冷冻技术,支持常温运输和储存。
检测种类丰富,涵盖多种疾病类型;检测项目齐全,覆盖呼吸道疾病、肠道疾病、HPV、人畜共患等疾病相关病原体检测。
基蛋生物GN7120/7000集成了PCR的高精度和POCT的便携性,能够实现快速且准确的检测,在疾病快速筛查和诊断、公共卫生防控等方面将起到重要作用。
基蛋生物与帝迈生物合作推出Metis 800灵动系列流水线,通过智能控制系统将POCT设备集成小型自动化流水线,一管全血完成血常规+免疫项目检测。将急诊检验常规项目集成与一条分析系统上,在信息化网络的主导控制下,构成流水线作业形式,可达到流程最优化、效率最大化的优势。实现进样、检测、出样本全流程自动化,能够最大程度上降低科室老师手动操作带来的工作量和人工误差,显著提升检测效率和质量,让科室由原来的仪器杂乱、科室拥挤向自动化、智能化发展,符合医学检验的发展方向。
POCT技术的创新不仅体现在技术层面的突破,还包括其在实际应用中的广泛推广和市场潜力的释放。未来,随着更多新技术的融合和应用场景的拓展,POCT有望在临床诊疗、公共卫生防控及大健康管理中发挥更大的作用。
Metis800灵动系列流水线
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