AR882临床进展

AR882临床研究进展情况

• 临床前研究：在动物模型中，AR882 显示出良好的降低尿酸水平和减少痛风石形成的效果，为后续的临床试验奠定了基础。
• Ⅰ 期临床试验：主要评估了 AR882 在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，确定了药物的合适剂量范围和给药方案。
• Ⅱ 期临床试验：在全球范围内进行的 Ⅱb 期临床试验结果显示，AR882 不仅吸收迅速、半衰期长，而且每日一次给药就能持续稳定地降低 sUA。在安全性和耐受性方面，AR882 表现出色，尤其对于肾功能损伤或伴有 Ⅱ 型糖尿病等并发症的患者也展现出了不俗的疗效和耐受性。
• Ⅲ 期临床试验：2024 年 6 月底，AR882 全球关键性临床 Ⅲ 期研究 REDUCE 2 试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，标志着该创新药研发进程取得重大阶段性进展。美国食品药品监督管理局（FDA）授予 AR882 治疗痛风石的快速通道资格，这将加快其审批上市的进程。