$翰宇药业(SZ300199)$ 招募信息：招募减重患者，应用司美格鲁肽
哈医大四院内分泌一病房
2024年12月30日 17:31 黑龙江 1人
患者招募
尊敬的先生/女士：
医大四院内分泌一科正在开展“一项在肥胖患者中比较 HY310 注射液与诺和盈治疗 44 周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的 III 期临床研究”。此项研究已经获得国家药品监督管理局批准（批件号：2024LP00939、2024LP00940、2024LP00941、2024LP00942、2024LP00943），并通过我院伦理审查委员会
批准（伦理批件号：YW2024-058）。
试验用药品介绍：
试验药物：司美格鲁肽注射液（HY310）由深圳翰宇药业股份有限公司研发，是司美格鲁肽注射液（诺和盈）生物类似药，作用机制与原研药相同，为腹部皮下注射给药，每周给药 1 次。
对照药物：司美格鲁肽注射液（诺和盈）由诺和诺德公司研发，是第四个上市的GLP-1RA 周制剂。已经由国家药品监督管理局正式批准在国内上市，主要获批适应症为：成人肥胖或者超重患者的体重控制。
如果您是符合以下所有条件，将有可能入选该研究：
l签署知情同意书时年龄≥18 周岁且≤70 周岁，男女不限；
l筛选时 BMI≥28kg/m2 的肥胖受试者；
l未被确诊为 1 型、2 型或其他类型糖尿病（妊娠期糖尿病病史者除外）；
l筛选前 3 个月内没有使用过可能导致体重明显变化（包括体重降低或体重增加）的药物（包括中药）；
l筛选前 3 个月内经单纯的饮食运动控制体重变化幅度没有超过 5%；
l对试验目的充分了解，能够和研究者进行良好沟通，并能理解和遵守本项研究规定的各项要求；以上为部分标准，最终标准由研究医生掌握，并以全面检查结果为准。若您满足上述条件，将有机会
参与此项研究。是否参加完全取决于您的意愿，即使您决定不参加此项研究，也不会因此受到任何不利影响。
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