科济药业：针对实体瘤的CT041的临床试验达到主要终点，通用型CART技术持续提升
[玫瑰]事件：2024年12月30日，公司公告关键 II 期临床试验 CT041 - ST - 01（NCT04581473）已取得阳性结果。
[玫瑰]CT041在CLD18.2阳性人群的胃癌后线治疗中相较研究者选择疗法组取得优效数据，获得更长的PFS
该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，评估了舒瑞基奥仑赛注射液（CT041，一种靶向 Claudin18.2 自体 CAR - T 细胞候选产品）治疗 Claudin18.2 表达阳性、既往接受过至少 2 线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，受试者以 2:1 的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。该试验的主要终点为无进展生存期（PFS）。该试验主要终点已达成。既往试验数据表明，该产品安全性可控，在CT041-CG4006试验的98个病人中所有CRS均为1-2级。
相较现有方案，过往临床数据大幅领先。目前针对胃癌三线及以上的治疗方案中，PD-1类药物的ORR在10%左右，mPFS~2个月。而CT041共发布过3个GC适应症的数据，其中CT041-CG4006试验人数最多，51名GC患者中，ORR为57.4%，mPFS为5.8个月，大幅好于PD-1类药物的疗效。
CT041多项适应症开发中。除晚期胃癌，CT041还在就晚期，辅助，胃癌辅助开展临床研究。
[玫瑰]已公布的通用型CART数据具有深度缓解病例，继而优化平台技术推动通用型CART产品在更高比例患者身上实现深度缓解
一项在中国进行的开放标签、单臂、一期、首次人体试验（NCT05066022）评估了CT0590针对RRMM患者的疗效。截止2024年4月22日，共入组了5名患者，其中80%的患者伴随高危细胞遗传学，其中两名患者均达到严格意义上的完全缓解，DoR ≥ 20个月，CAR拷贝数≥20万。通过分析发现NKG2A的表达水平与CART扩增有较强的关联性。为了解决NKG2A表达水平对疗效的影响，公司开发了THANK-u Plus平台，新平台可以做到在不同NKG2A表达水平的NK存在下，THANK-u Plus均可持续扩增，并且扩增水平显著提升。后续基于THANK-u Plus平台开发的新产品也将进入IND阶段，期待其临床表现。
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