胰岛素品种出海具有两个必要条件,第一是具有过硬的产品质量,第二是规模化的生产能力,放眼全球,能符合这两个必要条件的厂商寥寥无几,细数也只有外资三家厂商和国内的通化东宝、甘李药业。

通化东宝,公司拥有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水平。2013年通化东宝人胰岛素原料药通过了欧盟GMP认证,是国内第一家获得生物原料药欧盟GMP认证的企业。


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