近日，从CDE官网公示，辉瑞申报的PD-L1 ADC药物PF-08046054（注射用冻干粉针）在国内首次申报临床。该药物原研公司Seagen，2023年3月辉瑞收购Seagen从而获得了该产品。
PF-08046054采用蛋白酶可切割linke，payload为MMAE，药物抗体比率（DAR）为4，与已获批准的 PD-L1 单克隆抗体相比，通过抗体工程化技术实现了更快的内化和蛋白水解裂解。
2024年ESMO大会上报道了PF-08046054治疗PD-L1表达的实体瘤患者临床I期中期结果。截至2024年3月6日，研究入组55例复发/难治性PD-L1表达实体瘤（非小细胞肺癌[NSCLC]、头颈部鳞状细胞癌[HNSCC]、三阴性乳腺癌[TNBC]和食道癌[EC]）且在标准治疗中病情进展的患者，既往中位治疗线数为3线。需要根据RECIST v1.1测量疾病，且ECOG PS≤1。在剂量递增中，患者使用调整后的理想体重，患者每个21天周期的第1天和第8天接受0.5-1.75mg/kg ，研究结果表明：1.25mg/kg（N=33）、1.5mg/kg（N=37）及1.75mg/kg（N=12）在三个治疗组中，客观缓解率（ORR）分别为12.1%、18.9%及25%，疾病控制率（DCR）分别为63.6%、62.2%及66.7%。
安全性数据，未见剂量限制性毒性（DLT）；超过20%的患者出现的所有级别治疗中出现的不良反应包括疲劳（46.8%）、腹泻（27.7%）、恶心（27.7%）、PSN（25.5%）、贫血（24.5%）和食欲下降（23.4%），治疗相关的G3 IMAE包括肌无力（2.1%）、周围运动神经病变、肺炎、瘙痒和低钠血症（各1.1%）。
$辉瑞(NYSE|PFE)$$恒生医疗ETF(SH513060)$$上证指数(SH000001)$#2025年A股怎么走？谁会是最强主线？#
来源：药渡Daily
免责声明：转载内容仅供读者参考，版权归原作者所有，内容为作者个人观点，不代表其任职机构立场及任何产品的投资策略。本文只提供参考并不构成任何投资及应用建议。如您认为本文对您的知识产权造成了侵害，请立即告知，我们将在第一时间处理。
本文作者可以追加内容哦 !
