临研进展 | 小儿化积颗粒临床试验总结会成功举办

北京新领先医药科技

近日，由海南葫芦娃药业集团股份有限公司申办、北京新领先·深蓝海（郑州）组织实施的儿童改剂型品种－小儿化积颗粒临床试验总结会成功举办。

临床研究负责单位－天津中医药大学第一附属医院樊官伟主管院长、儿科负责人戎萍副院长、机构办刘芳主任等10家中心的机构负责人和主要研究者，以及海南葫芦娃药业集团股份有限公司技术总监刘全国先生，合同研究组织北京新领先副总裁兼郑州深蓝海总经理张容火先生等，通过现场和线上方式参加了此次会议。会议由刘芳主任主持。

会上，在项目总PI胡思源教授的组织下，各参研单位专家就该研究的数据获取、结果结论等，进行了认真充分的分析和讨论。一致认为，小儿化积颗粒在治疗小儿积滞病乳食内积证的不思乳食和脘腹胀满主要症状改善方面，展现出优于安慰剂的显著疗效，且不良反应发生率较低，安全性良好。

本次会议的顺利召开，标志着小儿化积颗粒研发上取得了阶段性成果，可以为后续的NDA申请提供有力的证据支持。该产品未来的成功上市，将解决儿童服用原片剂困难、顺应性不足的问题。海南葫芦娃药业集团股份有限公司、北京新领先·深蓝海（郑州）将秉持“以人为本”的理念，积极推动小儿化积颗粒上市进程，以满足国内儿科消化系统用药的临床需求，为“健康中国”战略的全面实施贡献更大力量。