泽生科技荣获粤港澳大湾区生物科技创新50强之“领军企业”

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近日，大湾区生物科技创新峰会暨第七届粤港澳大湾区生物科技创新50强评选颁奖典礼在广州盛大举办。本次活动由中创产业研究院主办、广东医谷承办、招商银行广州分行协办。众多生物科技行业顶级专家、投资大咖、企业家、权威媒体等集聚，共探大湾区生物科技产业的发展未来。

泽生科技，荣获佳绩

峰会上颁布了第七届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强，上海泽生科技开发股份有限公司凭借在技术创新、模式创新以及市场潜力方面的卓越的实力，荣获“第七届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”。

第七届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强活动，不仅为优秀企业提供了展示自我的舞台，更为推动粤港澳大湾区生物医药产业的高质量发展注入了强大动力。粤港澳大湾区生物科技创新企业50强企业，在市场应用、创新能力、资本要素、行业影响力等方面都取得了卓越成绩，其中上市企业17家，高新企业占比高达43%，企业融资B轮及以后占比超过50%，湾区外企业数量占比12%。湾区50强企业已成为湾区乃至全国生物科技产业的中坚力量，入围湾区50强榜单也成为了优质企业的“金字招牌”。

关于纽卡定 （重组人纽兰格林）

公司核心产品纽卡定 （重组人纽兰格林）是基于在国际心力衰竭治疗领域的突破性创新发现所研发的、通过直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构与功能从根本上治疗心衰的国际首创新药（First-in-Class），并即将进入产业化阶段。该项目领先于国际水平、中国罕见、拥有全球自主知识产权，面向国际市场近3000万心衰患者。

目前，纽卡定 处于中美临床Ⅲ期阶段，既往已完成的临床试验显示：纽卡定 能够改善慢性收缩性心衰患者心功能， 改善长期预后，对心衰患者的死亡风险存在降低趋势，并具有大幅降低以NT-proBNP精准确定的特定亚群患者（依据多个大样本量研究和泽生临床数据估算， 该目标亚组约占NYHA II-III 级收缩性心衰患者的 62.5%）死亡率风险的潜力。对三个独立生存获益临床试验的亚组分析显示，对目标患者年全因死亡率降低趋势一致、可重复，相对降低幅度达63.9%-86.1%，合并分析显示相对降低年全因死亡率73.7%，统计极显著（P=0.0006）。近期完成的308B试验显示用药后能显著改善生活质量，也进一步支持了纽卡定的生存获益药效。目前，公司正在开展的ZS-01-306试验是针对目标患者，主要疗效指标同样为52周全因死亡率的确证性临床III期试验，试验目前已入组受试者243例，并设计了期中分析，如达到优效性的统计目标，将可提前完成试验。

美国药监局（FDA）已授予该药物快速通道（Fast Track）资格，并已审批通过纽卡定 美国/国际多中心临床III期研究（ZS-01-307试验）方案。