$万泰生物(SH603392)$  

在生物制品审评过程中,通常有5个黄灯,分别代表不同的审评阶段或方面。当“合规灯”灭掉后,其他4个灯的灭掉时间并没有固定的规定,因为每个药品的审评过程可能会因为多种因素而有所不同。

当“合规灯”灭灯后,药品会进入综合评审阶段,这个阶段大概需要3-5天左右,之后药品将从审评队列中移出,意味着正式从CDE(药品审评中心)进入药监局药品注册司进行进一步的审评。

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在新药审批流程中,当所有灯全灭后,一般还需要大约10天左右的时间才能最终获批。这个过程主要包含进入综合评审阶段(大概需要3-5天左右)和最终审批阶段(大概需要3-5天左右)。

需要注意的是,这些时间仅供参考,实际的审评时间可能会因为药品的特性、审评过程中的具体情况以及政策的变化而有所不同。

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