1月3日晚,佰仁医疗(688198)发布公告称,公司自主研发的首个全患群(All-comer)介入肺动脉瓣及输送系统已获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的认可,正式进入创新医疗器械特别审查程序。
根据公告,此次申报的产品名为“介入肺动脉瓣及输送系统”,适用于经外科手术修复或重建右室流出道后,需要通过导管进行人工生物肺动脉瓣置换的患者。
资料显示,佰仁医疗成立于2005年7月,专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产。
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