$万泰生物

万泰生物在药物评审中心合规灭灯后,后续所需时间如下:

 

- 进入综合评审阶段:通常需要3-5天左右,之后药品将从审评队列中移出,意味着正式从CDE进入药监局药品注册司进行进一步的审评。

- 药品注册司审评:进入药品注册司后,一般还需要3-5天左右才能拿到批件。

 

整体来看,如果进度顺利,从合规灯灭灯到最终获批上市,大约在1-2周左右。不过,按照优先评审时限130个工作日计算,以及结合目前排队第四的情况来看,万泰生物九价HPV疫苗在1月中旬灭灯的可能性较大,春节前结束审评也有较大概率。

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