泰恩康的白癜风药非常符合政策鼓励的“要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市”方向。

1. 深化药品医疗器械监管全过程改革:要加大对药品医疗器械研发创新的支持,发挥标准引领作用,积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。

2. 研发重心瞄准皮肤科白癜风领域,郑汉杰经过了一番深思熟虑。“白癜风的临床治疗需求非常迫切。”郑汉杰说道。

针对白癜风治疗的特效药物,除了芦可替尼乳膏已被FDA(美国食品药品监督管理局)获批上市外,其他相关品种大都还处于临床试验阶段。倘若CKBA软膏顺利获批上市,有望成为针对白癜风治疗的首款国产创新药。

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