玛帕西沙韦最快2025年年中有望将正式上市
12月初,健康元抗流感创新药通用名“玛帕西沙韦”的申报获得国家药典委核准通过。这意味着被健康元寄予“里程碑”意义的重磅新药,距离正式上市已近在咫尺。
玛帕西沙韦为抗流感1类创新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,可有效阻断病毒的复制及传播,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。健康元12月9日在互动平台上表示,与之前同类流感药相比,“玛帕西沙韦”具有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1次等3大优势。
据公司公告披露,今年4月,玛帕西沙韦Ⅲ期临床试验达到主要终点,结果证实其所有流感症状缓解的中位时间较安慰剂组具有优越性。境内生产药品注册上市许可申请已于今年8月获得药监局受理,12月获得通用名,预计最快2025年年中有望将正式上市。
资料显示,流感爆发每年让300万到500万人患上重病。虽然流感爆发是由流感病毒基因轻微的季节性改变引起的,但是在传播过程中,这些病毒往往会变异成新型病毒。另外,全新变异的病毒容易对抗病毒药物产生抗药性,这让创新流感药物的持续开发成为现实需求。展望未来,随着越来越多药企加强创新药研发并取得突破,患者有望迎来更多新的治疗选择。
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