中国疾控中心数据,最近流感病毒阳性患者持续上升,其中99%为甲型流感!
治疗甲型流感的药物以奥司他韦,玛巴洛沙韦!都是国外药品。由于玛巴洛沙韦只需要服药一次即可大大缓解症状,所以今年挑大梁的玛巴洛沙韦这款外来药!很多药店卖断货。
那么有没有国产的特效药呢?可以说现在上市的没有!因此,大把大把的银子外流!
虽然没有上市的国产甲流特效药,但有已经正在药监局审评审批的甲流特效药。就是众生药业的昂拉克韦,从2023年到2025年,已经一年多了,现在获得审批还是遥遥无期!
1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》意见指出:审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜,在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流,提供个性化指导。
我觉得正值甲流肆虐,为什么不能加快审批呢?一年多了,什么原因迟迟不批?
众生药业的昂拉克韦特效药,二三期临床总负责人都是德高望重的钟南山院士,而且三期临床试验获得了非常良好的顶线数据,比奥司他韦,玛巴洛沙韦效果都要好!
但现在我们中国人自己辛辛苦苦研发的甲流特效药,却在我们自己的药监局耽误了将近两年!
希望药监局加快审批速度,让昂拉克韦早日为消灭流感贡献自己的力量。
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