以下是 2025 年 A 股、H 股上市公司中可能上市的具备 best in class 潜力的部分创新药。

1、恒瑞医药

瑞拉芙普-:是全球进展最快的 PD-L1/TGF-RII 双功能融合蛋白,用于治疗胃癌,国内外尚无同类产品获批上市。

SHR-A1811:一款抗 HER2 的 ADC 药物,用于治疗 HER2 突变转移性非小细胞肺癌等,有望成为 HER2 靶向 ADC 领域的 best in class 药物 。

瑞卡西单抗:长效 PCsk9 单抗,通过改良机构成分,实现了 12 周给药一次的超长效优势。


2、信达生物

玛仕度肽是 GLP-1R/GCGR 双重激动剂,用于治疗成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及 2 型糖尿病,可能成为 best in class 药物 。


3、乐普生物

MRG003 是抗 EGFR 的 ADC 药物,用于治疗复发性鼻咽癌和转移性鼻咽癌,有望成为 best in class 药物 。


4、康方生物

依若奇单抗是针对 IL-12/IL-23 的单克隆抗体,用于治疗中度至重度斑块型银屑病,若能在同类型药物中展现出更优的疗效、安全性或依从性等优势,有成为 best in class 的潜力 。


5、科伦博泰

A166 是一款抗 HER2 的 ADC 药物,用于治疗乳腺癌,有望成为 best in class 药物 。


6、和黄医药

索乐匹尼布是口服选择性 Syk 抑制剂,用于治疗原发性免疫性血小板减少症,有望成为中国首款上市的 Syk 抑制剂 。


7、百济神州

泽尼达妥单抗是 HER2 靶向双特异性抗体,用于治疗既往接受过全身治疗的 HER2 高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者,有成为 best in class 的潜力 。


8、海创药业 

氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)。该药是国内首个“同类最优 best in class”前列腺癌 1 类创新药,是恩扎卢胺的氘代化合物,已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。临床结果显示,与恩杂鲁胺相比,德恩鲁胺有效性更高,80mg 德恩鲁胺与 160mg 恩杂鲁胺疗效相当,临床拟用剂量减少一半,病人依从性更好,且临床受试者中未有癫痫发生,安全性更好。

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