2025年1月6日，苏爱康医药（Solasia Pharma K. K，东京证券交易所代码 4597）公告宣布，与金赛药业就肿瘤领域产品益普舒口腔凝胶在中国大陆及港澳台的独家商业授权达成合作。
苏爱康医药公告表示，金赛药业获得益普舒在中国大陆及港澳台的独家商业化代理权，该独家商业化代理自2025年年初生效。金赛药业强大的销售网络和专业化销售能力，有望大大提升益普舒在中国市场推广，早日为更多患者带来福音。双方希望通过本次合作奠定良好基础，以探寻未来其他产品商业化的合作机会。
益普舒是一种即用可随身携带的脂质类口腔凝胶，用于放化疗引起的口腔黏膜炎所致疼痛的控制与缓解，覆盖口腔溃疡面缓解阵痛，通过减少溃疡面的刺激，改善进食，促进创面愈合。该产品运用Camurus AB公司（斯德哥尔摩交易所，股票代码 CAMX）FluidCrystal专利技术（2013年世界制药原料展“配方最佳创新奖”）。目前，在局部粘膜保护剂中，仅益普舒具有抗肿瘤治疗导致的口腔黏膜炎适应症。
国内外临床研究表明，益普舒可快速缓解口腔黏膜疼痛，疗效长达8小时，有效改善患者饮食及营养状态。2021年由中国临床肿瘤协会抗肿瘤药物安全管理专业委员会和肿瘤支持与康复治疗专家委员会共同发起制定的《抗肿瘤治疗引起急性口腔黏膜炎的诊断和防治专家共识》中作为口腔粘膜保护剂直接被提及并认可，并详细描述了益普舒的应用价值。
口腔黏膜炎是肿瘤治疗（化疗和放疗）的严重副作用，以口腔黏膜疼痛性溃疡为特点。几乎全部头颈部肿瘤放疗患者、30-75%接受化疗患者以及大部分接受预处理的造血干细胞移植患者都会受口腔黏膜炎的影响。口腔黏膜炎影响患者进食、吞咽和说话，肿瘤治疗的剂量和频率也会因此受限。
Solasia Pharma K. K.从位于瑞典的Camurus AB取得益普舒口腔凝胶在中国和日本的独家商业代理权；并在2022年获得该产品的全球的独家商业代理权。益普舒于2019年2月在中国获批, 2019年7月上市销售。
金赛药业肿瘤事业部总经理田丰先生表示，金赛肿瘤无论自研还是BD，产品首先必须具有明确的临床价值；其次希望定位于竞争格局尚未固化、临床需求未被充分满足的细分蓝海市场；最后，还需要与自身的能力和既有资产具有良好的协同作用。本次合作达成，相信益普舒 的加入丰富了以美适亚为核心的肿瘤支持治疗领域，未来能与现有的治疗性药物肿瘤管线起头并进，持续为肿瘤患者提供开创性解决方案。
关于Solasia Pharma K. K.
Solasia Pharma K. K（苏爱康）成立于2006年，专注于肿瘤领域，聚焦癌症治疗、辅助治疗药物。从全球制药公司、生物科技公司获得高品质药物的销售许可证，并积极推动临床研究在中国、日本和其他亚洲国家的开展，致力于为亚洲市场提供创新和高质量药物，以满足肿瘤领域突出且未得到满足的医疗需求。
关于金赛肿瘤
金赛药业在肿瘤领域管线内有超过10款创新药物，多款药物/适应症处于临床3期阶段，其中用于治疗前列腺癌、乳腺癌的金赛锐（亮丙瑞林6个月预充式皮下制剂）预计将于今年2月递交首个适应症上市申请。与此同时，金赛药业还构建了包括下一代抗体偶联技术、靶向核素治疗、NK细胞增强疗法（NKCE）、靶向小分子药物以及蛋白长效化技术等在内的多元技术平台，以打造有全球竞争力的肿瘤创新治疗药物。金赛肿瘤当前商业化产品有美适亚和益普舒.，采用自研和BD双轮驱动的策略，预计未来每年都将有一个新产品上市或新适应症获批。
关于美适亚
美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）由TWi Pharmaceuticals,Inc.生产，自2014年美国上市以来，已得到广泛应用。2024年金赛药业与TWi正式达成授权经销合作，授权金赛药业为美适亚在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡唯一总经销商。美适亚用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症，及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。甲地孕酮是国内外指南推荐治疗癌性厌食-恶病质的首选药物，但甲地孕酮本身不溶于水，普通服用时需伴随高脂高热餐，而这对已经患有癌性厌食-恶病质的患者群体几乎是不可能他实现的。采用纳米剂型升级的美适亚无论空腹和餐后服用均可起效[EJ1] ，打破了治疗的两难困境，为患者带来有效的治疗选择。头对头临床试验数据表明美适亚显著改善患者炎症状态和食欲，帮助患者快速恢复体重[1]，治疗12周患者平均体重恢复5.4kg，较上一代产品提升1.5倍[2]，最早起效时间从14天提早至3天[2]，于2021年获国家药品监督管理局批准用，同时也被《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南(2021)》 直接推荐[3]。
参考文献
1. Donald D.Cilla, et al.Blood.2005,106(11):1433.
2. ChristineWanke, et al.The Journalof Applied Research.2007,Vol.7,No.3.[
3. 《CSCO肿瘤恶病质诊疗指南（2021）》
本文作者可以追加内容哦 !
