据港交所1月6日披露，迈威(上海)生物科技股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，中信证券、海通国际为联席保荐人。$迈威生物-U(SH688062)$
截至1月6日收盘，迈威生物(688062.SH)报18.65元/股，市值74.53亿元。
综合 | 招股书 编辑 | Echo
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迈威生物是中国领先的制药公司，以公司在药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售领先的端到端运营能力而闻名。迈威生物A股自2022年1月起在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688062）。
迈威生物成立于2017年，是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司，该等疾病构成重大健康风险并在全球拥有未被满足的临床需求。
多年来，公司建立了具有竞争力的、多层次的管线产品组合，包括10个以上的药物资产且覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。公司的核心产品9MW2821（一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC））体现了公司ADC技术的实力和在该领域的广泛专业知识。
根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，就临床开发阶段而言，9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌（尿路上皮癌）的所有靶向Nectin-4ADC中进展最快的，在全球仅次于Padcev（唯一经FDA批准的靶向Nectin-4ADC），且其是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌（宫颈癌）关键III期试验的靶向Nectin-4ADC。
迈威生物正在进行9MW2821的多项临床试验，其中包括9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验，9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验，及9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌（三阴性乳腺癌）的II期试验。
截至最后实际可行日期，公司已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申请，包括与核心产品有关的22项专利及20份专利申请。
迈威生物的核心产品面临肿瘤市场现有产品和正在开发的候选产品（尤其是ADC候选药物）的激烈竞争。全球肿瘤药物市场规模显著扩大，从2019年的1,435亿美元增长到2023年的2,289亿美元，复合年增长率为12.4%，预计从2023年起将按复合年增长率8.7%进一步增长到2032年的4,868亿美元。
中国肿瘤药物市场也从2019年的264亿美元增长到2023年的341亿美元，复合年增长率为6.6%，预计从2023年起将按复合年增长率11.6%进一步快速增长到2032年的914亿美元。
全球ADC市场具有巨大潜力，2023年，前五大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元，复合年增长率为38.4%，预计将继续保持强劲增长势头，从2023年起按复合年增长率30.6%增长，到2032年达到1,151亿美元。
中国的ADC市场在2020年首款ADC（即赫赛莱）获得国家药监局批准后开始增长，预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元，复合年增长率为54.3%。
截至最后实际可行日期，Padcev是美国及中国批准的唯一一种靶向Nectin-4ADC药物，在两个司法权区均用于治疗尿路上皮癌及/或膀胱癌。
于截至2022年及2023年12月31日止年度以及截至2024年9月30日止九个月，Padcev的销售额分别为7.59亿美元、11.78亿美元及18.92亿美元，根据弗若斯特沙利文的资料，按2023年的年度销售额计，在全球所有ADC药物中排名第四。
截至最后实际可行日期，在全球有八种用于治疗实体瘤的靶向Nectin-4ADC候选药物（包括9MW2821）正在临床开发中。
截至最后实际可行日期，迈威生物的研发团队由403名人员组成。公司的研发团队拥有深厚的专业知识、深刻的洞察力及丰富的药物开发经验。
截至最后实际可行日期，公司的研发团队中大多数成员至少拥有本科学历，超过50%的成员拥有更高学位，其中超过10%的成员拥有博士学位及超过40%的成员拥有硕士学位。
公司的研发团队由一支具有多年药物开发经验的世界级科学家团队领导。公司的核心研发人员由七名成员组成，涵盖化学、生物学、药理学及医学领域。核心研发人员于制药行业平均从业逾15年。
于2023年及截至2024年10月31日止十个月，公司分别录得研发费用人民币8.36亿元及人民币6.06亿元，其中公司的核心产品分别产生研发费用人民币1.43亿元及人民币1.79亿元。由于公司计划扩大适应症并继续公司核心产品的临床开发，于临床试验过程中推进更多候选药物并进行其他临床前研究，公司预计将继续大力投资公司的研发工作。
迈威生物已在江苏泰州建立一个用于ADC药物商业化生产的生产基地。该基地占地逾50,000平方米，拥有2条ADC抗体原液生产线、2条ADC原液生产线及1条ADC产品制剂生产线。
同时，公司在江苏泰州建立了符合中国GMP标准及欧盟EMAGMP标准的抗体和重组蛋白中试及商业化生产基地。公司相信，该基地将使公司能够实现产品管线的全球商业化潜力。
此外，公司在上海金山的大规模商业化生产基地正在建设中，以此扩大公司的商业化产能。
公司建立了完善的药品生产质量管理体系，具备全面的商业化生产能力。通过广泛的产品检测及稳定性数据分析最终确定达到产品质量标准，所有检验方法均经过验证或确认。公司严格遵守产品检测和发布的质量标准及标准作业程序。
迈威生物正在中国建立强大的营销网络，并组建专门的商业化和业务拓展团队。公司计划推动包括8MW0511(HSA-G-CSF)在内的候选药物在国内的审批及后续商业化，预计该产品将于2025年年中上市作为控制肿瘤治疗副作用的重要组成部分。
同时，公司正在推进生物类似药君迈康、迈利舒及迈卫健在国内的商业化进程。公司采用模块法组建了专门的营销团队，涵盖从商业化前后的医学事务、销售及市场准入、产品推广及售后管理、分销及渠道开发、运营管理到GSP质量管理等各个方面。
此外，公司的商业化及业务拓展工作也针对中国以外的新兴市场及发达国家，利用产品直销等策略，为本地化灌装供应活性成分及为当地生产提供细胞生产线。
公司在中国的绝大部分商业化药品销售予第三方分销商，分销商为公司的直接客户，一般负责向医院、医疗机构及药店销售和交付公司的产品。根据弗若斯特沙利文的资料，公司的销售策略符合制药行业的行业规范。
于往绩记录期间，迈威生物已遵循两票制，据此，本集团向分销商开一次发票，而该等分销商向医疗机构开一次发票。公司将在未来的营运中继续遵循两票制。
于往绩记录期间，迈威生物的大部分药品销售收入来自中国的第三方分销商。截至2024年10月31日，公司的分销网络由107名分销商组成。截至最后实际可行日期，公司的分销网络覆盖中国超过320个城市和地区的5,700多家医院和机构。
财务数据方面，2022年、2023年及2024年前三季度，公司分别实现营业收入0.28亿元、1.28亿元、1.41亿元；归母净亏损分别为9.55亿元、10.53亿元、6.94亿元。
迈威生物的收入由截至2023年10月31日止十个月的人民币1.02亿元增至截至2024年10月31日止十个月的人民币1.60亿元，主要是由于迈卫健自2024年3月商业化以来的销售，以及迈利舒自2023年3月起在中国内地商业化令销售额增加。
本次迈威生物香港IPO募资金额将用于核心产品9MW2821针对多种适用症不同阶段的临床开发试验；针对具有大量临床需求的肿瘤及年龄相关疾病的其他管线产品的研发；用于商业化目的；用于营运资金及其他一般公司用途。
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