Zepound and Mounjaro Shortage: JUDGE MAKES SHOCKING MOVE
UPDATE [January 6, 2025]: Court Grants Eli Lilly’s Motion to Join OFA vs. FDA Case
尽管该裁决解决了一个主要问题，但法院仍将听证会安排在 2025 年 1 月 10 日举行，以解决两个关键问题：
FDA 文件纠纷： 法院预计双方在如何与 OFA 共享 FDA 机密文件方面会出现分歧。这些文件是决定案件下一步进展的关键。
合并法律问题： 法院正在考虑将 OFA 的初步禁令申请转变为简易判决动议。如果发生这种情况，法院可能会根据法律尽快对整个案件作出判决，而无需进行全面审判。
1 月 10 日的听证会将重点确定文件共享时间表，并讨论案件是否应直接进入简易判决。这可能会加速诉讼的解决，但需要各方为这些讨论做好充分准备。
根据 OFA 的数据，美国复方索马鲁肽处方数量惊人 在最近提交给 FDA 的一份报告中，外包设施协会 (OFA) 披露了一个惊人的数字：去年，503a 和 503b 药房共开出了8000 万份 复方索马鲁肽处方。这个数字远远高于之前的估计。据 OFA 称，目前仅 503b 药房就有约 200 万患者依赖复方索马鲁肽。这些更新后的数字需要仔细研究，因为它们提供了有关索马鲁肽等 GLP-1 药物未满足需求规模的关键见解。有多少人正在服用复方索马鲁肽 分解数字：从处方到患者 要了解这 8000 万张处方如何转化为患者的使用情况，需要查看索马鲁肽的典型处方模式： 每张处方的每月供应量： 每张处方通常涵盖一个月 的司美鲁肽供应量。 每年 12 张处方： 单个患者全年服药，每年需要 12 张处方。 根据这个标准，我们可以计算出： 8000 万张处方 ÷ 12 个月 = 约 670 万名患者。 这可能意味着大约670 万美国人 在过去一年中的某个时候可能依赖复方索马鲁肽。
为什么这很重要 这些数字凸显了对索马鲁肽的巨大需求以及复合药物在满足这一需求方面发挥的重要作用。让我们来看一下：
诺和诺德大幅提高了其基于索马鲁肽的药物的生产能力，在过去三年中，其 GLP-1 患者覆盖率增加了两倍，达到约 1150 万。（The Fool）尽管做出了这些努力，但需求仍然超过供应，去年开出的 8000 万份索马鲁肽复方处方就是明证。这表明，复方药物正在服务于相当一部分患者，而品牌药物目前无法满足这些患者的需求。
日益增长的认识和需求： 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2021 年 8 月至 2023 年 8 月期间，美国成年人肥胖患病率为 40.3%，约有 1.04 亿人。( CDC ) 这种高患病率凸显了对 GLP-1 药物（包括索马鲁肽）等有效治疗方法的需求日益增加，以控制肥胖症和相关健康状况。 对患者获取的影响 这些数据凸显了复方索马鲁肽在填补品牌药物空白方面不可或缺的作用。没有它，数百万患者可能无法获得治疗。这就是为什么它如此重要： 保险不足人群的可及性： 品牌索马鲁肽对许多人来说仍然负担不起，标价超过每月 1,000 美元。复合版本提供了更实惠的替代方案，尤其是对于那些没有全面保险覆盖的人来说。 弥补供应缺口： 品牌药物的供应仍无法满足需求。复方索马鲁肽可确保无法获得品牌药物的患者仍有治疗途径。 护理的连续性： 对于许多患者来说，复合药物是维持治疗连续性的唯一方法，尤其是在药物短缺或保险延迟期间。
FDA 的职责：保护复合药物的获取渠道 当 FDA 考虑药品制造商关于品牌产品商业可用性的报告时，这些数字对于数百万依赖这些产品的患者来说是一个重要的提醒。任何限制配药的监管决定都可能对可及性、可负担性和公共卫生产生毁灭性后果。
由于需求继续迅速超过品牌供应，复方索马鲁肽不仅仅是一个临时解决方案，它还是数百万美国人患者护理的基石。
倡导与行动 对于政策制定者、医疗保健提供者和患者倡导者来说，前进的道路是明确的：保护获得复合药物的机会至关重要。这些数字讲述了一个令人信服的故事，这是一个不容忽视的故事。
去年开出的 8000 万张处方不仅仅是一个统计数字，更是数百万患者的生命线。随着有关供应、监管和安全的讨论继续进行，确保复方索马鲁肽的供应仍是重中之重。
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