$常山药业(SZ300255)$ 中国目前是全球肥胖和超重人数最多的国家。根据2021年发表在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》上的研究数据，中国超过一半的成年人口超重或肥胖，其中16.4%为肥胖，34.3%为超重，总人数高达约5.32亿，肥胖人数接近1亿。另一项2020年的研究预测，到2030年，中国成年超重人数将达到5.4亿，肥胖人数将增至1.5亿，与2000年相比分别增长了2.8倍和7.5倍。
近年来，GLP-1类减重药物在中国的审批和推广成为焦点。今年6月，诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于长期体重管理。而2024年7月19日，礼来替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）也获批用于同类适应症。这是继司美格鲁肽之后，第二款在中国获批的GLP-1类减重药物。值得注意的是，今年5月，替尔泊肽已获批用于成人2型糖尿病的血糖管理，这一新适应症的获批进一步拓宽了其应用领域。
供需矛盾加剧，诺和盈一药难求
11月17日，减肥药诺和盈正式商业化上市。短短一天后，全国首批处方已在上海复旦大学附属中山医院和暨南大学附属第一医院开出，引发市场高度关注。
与此同时，各大电商平台如京东、美团的搜索量与销量显著增长。数据显示，司美格鲁肽的京东平台搜索量同比飙升5倍，而另一款减肥药替尔泊肽在首发当晚仅3秒便售罄，预约量日环比增长超过三倍。多家平台甚至已提前启动预售模式，抢占市场先机。
市场的火热超出预期。据Tech星球报道，一位互联网医院的体重管理师透露，诺和盈上市后，全国首批针剂供应量仅3万多支，其中她所在的门诊医院在全国拥有近100家连锁门诊，连锁门诊分得1万多支。然而，由于需求暴增，许多城市已出现断货现象。她坦言，门诊现有库存仅能支持短期销售，新货预计最早要到2025年1月上旬才能到货。
诺和盈作为每周注射一次的皮下注射药物，其完整疗程需要从0.25mg逐步增至2.4mg（5个剂量：0.25mg，0.5mg，1mg，1.7mg，2.4mg），共耗时五个月。如果疗程未完成，减肥效果容易反弹。然而，据Tech星球报道，目前许多消费者只能选择单支购买（一支可注射4次），且市场上1.7mg剂量即将售罄，价格有望进一步上涨。据透露，该连锁门诊一个月的诺和盈销售量已突破1万支。
新上市的替尔泊肽因减重效果显著而备受青睐。据临床数据，替尔泊肽的平均减重率高达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%。不仅电商平台货源紧张，连线下门诊的首批15支替尔泊肽也在短短5秒内被抢购一空。
东南亚渠道兴起，减肥药成“生意经”
在减肥药市场中，拥有正规授权的医疗机构和电商平台无疑是“正规军”，享受着更大的市场红利。然而，一些自称诺和诺德员工或“医药代理”的个体户却组成了活跃的“游击队”，通过社交平台搜寻减肥用户，再利用货源渠道与信息差从中获利。
2019年，司美格鲁肽的糖尿病治疗版诺和泰在中国获批上市，但其减重版诺和盈直到2024年6月才获得批准。在诺和盈尚未上市的日子里，诺和泰一度成为减肥人士的“平替”，甚至引发了糖尿病患者与减肥人群的抢购潮。
据公开报道，2022年8月以来，司美格鲁肽在多地出现断货，价格持续上涨。为应对短缺，上海多家医院对诺和泰实施限购政策，每张处方限购一支。然而，即便诺和盈现已上市，仍有不少人通过低价渠道销售诺和泰，称其与诺和盈成分相同但价格更低。
据Tech星球报道，为了降低进货成本，一些代理商转向东南亚采购诺和盈。据称，东南亚工厂生产的药物价格相较欧美渠道更便宜。这些代理商将低成本进口的药物加价售卖，利润可观。
据Tech星球报道，一位自称诺和诺德员工的三级代理透露，诺和盈作为进口药，一支3ml针剂的批发价通常为699元，药店售价往往翻倍，高达1200元至2000元不等。
这位代理进一步说明，她最初通过朋友介绍购买诺和盈，试用后成功减重17斤。亲身经历让她从用户转型为代理商，并吸引身边的人加入分销体系。大多数代理商也遵循类似路径，通过“层层裂变”扩大销售网络。她目前属于三级代理，从朋友处以每支599元的价格进货，加价100至300元后转售。相比之下，二级代理的进货价更低，而一级代理，即亚洲最大的代理商，每支的进货价仅为499元。
作为中间商，三级代理的利润并不菲。据她透露，每支药品加价300元后转售，每天能卖出三支，日均收入约1000元。她的一位二级代理朋友，月收入能达到七八万元，年收入接近百万元。
GLP-1生物类似药领域竞争激烈？
全球范围内，GLP-1药物的需求正处于快速增长中。据公开数据，2024年前三季度，司美格鲁肽的三款产品合计销售额达到203.46亿美元，同比增长40.88%；同时，礼来公司开发的替尔泊肽也实现了110.28亿美元的销售额。
2005年，九源基因开始研发GLP-1受体激动剂，具备了先发优势。目前，公司已成功开发出中国首款获得IND批准的利拉鲁肽生物类似药，并正在研发另一款司美格鲁肽生物类似药JY29-2，计划用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
国内企业竞逐司美格鲁肽生物类似药，国内已披露在研司美格鲁肽生物类似物共23款，其中，九源基因、丽珠、齐鲁均已提交上市申请(NDA)，12家处于3期临床阶段，12家同时申报了降糖和“减重/减肥”适应症。
齐鲁制药已成为国内第三家提交司美格鲁肽上市申请的企业。早在2024年4月，九源基因就率先递交了司美格鲁肽注射液（商品名：吉优泰）的上市申请，并获受理，其适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。随后，丽珠医药旗下的新北江制药公司也紧随其后，两个月后其司美格鲁肽注射液获国家药监局受理，适应症同样用于2型糖尿病患者。
此外，九源基因、丽珠医药、联邦制药、翰宇药业、特瑞药业等多家企业，已经启动了司美格鲁肽用于减重适应症的临床试验。
翰宇药业启动一项三期临床研究，在肥胖患者中比较HY310注射液头对头司美格鲁肽治疗44周的疗效和安全性。
去年中国获批了两款用于减重的国产GLP-1类药物，华东医药子公司中美华东的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）以及仁会生物的创新药贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美），但都因为存在“硬伤”销售不佳。但由于半衰期极短，患者分别每天都需要注射、每天需三次注射，整体依从性不佳。
然而，国内众多参与者的竞品均不是原研药，多为仿制和改良剂型，既有专利权限制的问题，也存在类似华东医药“利鲁平”和仁会生物“菲塑美”等产品的“硬伤”隐忧。
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