【迪哲医药：舒沃替尼在美国获得FDA优先审评资格】

1月7日晚，迪哲医药（688192）发布公告称，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲），已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的新药上市申请（NDA）立卷审查，并获得了优先审评资格。

根据公告，此次提交至FDA的NDA是基于一项名为“悟空 1 B”的国际多中心注册临床研究，旨在评估舒沃替尼对经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

资料显示，迪哲医药成立于2017年10月，主营业务是创新药物的研发、生产和销售。