$*ST普利(SZ300630)$  普利制药最近的利好消息如下:

 

享受海南自贸港优惠政策

 

2024年12月20日,普利制药完成“加工增值30%销往内地免关税”试点业务全流程,标志着该政策在江东新区“首单”落地,试点品种为别嘌醇缓释片。这项政策可使普利制药在进口别嘌醇原料时享受免征关税的优惠,节约成本在6%左右,有助于减轻企业的生产成本,提高产品的市场价格优势。

 

产品获美国FDA批准

 

2024年普利制药收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用环磷酰胺的批准通知,这是普利制药2024年收到的第14张ANDA。根据IQVIA的数据显示,2023年全球注射用环磷酰胺销售额达19亿元,美国为全球第一大市场,销售额10.5亿,占比56%,该产品在美国市场具有良好的销售潜力。

 

创新药临床试验申请获受理

 

2024年11月,普利制药开发的注射用硼(10B)法仑临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,标志着普利在硼中子俘获治疗(BNCT)的布局迈出关键性坚实一步。BNCT是国际上最为先进的肿瘤治疗手段之一,被誉为肿瘤治疗的“第五疗法”。

 

产品首发出口美国

 

浙江普利药业有限公司生产的普利典同盐酸胺碘酮注射液于2024年9月收到美国FDA签发的上市许可,并于11月开始向美国首批发货,实现了浙江普利针剂出口美国零的突破。盐酸胺碘酮注射液是临床抗心律失常的一线用药,美国市场对其需求不断提升,这将对公司拓展美国市场带来积极影响,实现出口创汇。

 

国际市场业务加速进展

 

2025年1月5日,《海口日报》报道,普利制药的国际化业务加速进展,其位于桂林洋经济开发区的生产基地连轴运转,加紧赶制海外订单。2024年第三季度,该公司国际市场收入增长约77%,截至目前,已取得欧美等海外市场制剂生产批件178个,其中美国批件37个。

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