$信达生物(HK|01801)$  玛仕度肽进度现在是什么样了,公司这方面信息也不太透明。

现在公说公的,母说母的。我查了一下:大概率可能是:审评员可能已经将批准文件发送给申请人进行确认,确认无误后进入补充申请环节。如果补充材料要求进行第二轮药检,但药检报告还没有转到CDE,审评状态可能会暂停等待药检报告,收到报告后进入补充申请。需要等待召开专家咨询会议,根据专家意见确定需要补充的资料。核对生产工艺、质量标准、说明书和标签等资料不齐全,需要仔细检查后追加,之后进入补充申请。


有明白的吗

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